FDA 國際 承包廠商出包 6000萬劑嬌生疫苗遭銷毀 2021.06.13 18:29 美國嬌生公司委外生產的疫苗,竟然又出包!美國FDA認定這間工廠的製程有汙染疑慮,下令銷毀6千萬劑疫苗,數量之大,勢必影響到全球疫苗供應。事實上,早在今年3月,這間位在巴爾的摩工廠就因搞混疫苗成分,被迫... 國際 近20年來首次 美FDA批准阿茲海默症新藥 2021.06.08 09:00 美國食品藥物管理局(FDA)週一批准一款治療阿茲海默症的藥物,這也是近20年來,第一款獲得FDA批准的阿茲海默症新藥「Aduhelm」。「Aduhelm」是一款由美、日藥廠共同研發的藥物,FDA認為,... 國際 美疫苗新目標! 拜登:拚7/4前70%成年人接種 2021.05.05 07:20 隨著美國接種人數不斷攀升,疫情也逐漸趨緩,美國總統拜登宣布最新的接種目標,力拼在7月4日美國國慶日前,讓七成成年人接種至少一劑疫苗,並讓1.6億人完成接種。為了讓全美盡快達到群體免疫,美國食藥管理局最... 國際 接種嬌生疫苗出現6例血栓 美國CDC、FDA建議... 2021.04.13 21:12 美國聯邦衛生單位13日發布聲明指出,美國有6人接種嬌生公司(Johnson & Johnson)研發的新冠疫苗後,出現血栓狀況,建議暫停施打嬌生疫苗。美國食品藥物管理局(FDA)和疾管中心(C... 國際 打嬌生疫苗出現血栓 美通報4例含1人死亡 2021.04.10 21:09 繼AZ疫苗之後,嬌生疫苗也傳出血栓案例,美國通報4起接種嬌生後出現血栓的案例,其中1人不幸死亡。目前美國食藥管理局跟嬌生公司都表示,尚未發現疫苗跟血栓有關連,但會持續調查。歐洲藥管局(EMA)9日則宣... 國際 嬌生疫苗獲美緊急授權 可防南非變種病毒 2021.02.28 11:26 美國食品暨藥物管理局(FDA)27日正式批准嬌生集團研發的單劑新冠疫苗緊急使用授權,實驗數據顯示,嬌生疫苗防範新冠重症的保護力達到85%。這也是第三種獲得美國FDA正式核准的新冠病毒疫苗。准18歲成人... 國際 取得專家小組推薦 嬌生疫苗可望獲FDA緊急授權 2021.02.27 13:43 美國食品暨藥物管理局FDA的專家顧問小組26日正式替嬌生疫苗背書,建議FDA批准嬌生的緊急使用授權,最快在美東時間27日,嬌生就會成為美國第三支獲得批准的新冠疫苗,預計下週能出貨約3百萬劑。整體防護力... 國際 嬌生證實!疫苗研發成功 下週向FDA申請緊急授權 2021.01.31 09:34 全球新冠肺炎疫情嚴峻,又有一款新的疫苗即將問世。美國嬌生藥廠29日宣布,疫苗研發成功,只要打一劑就能產生保護力。大規模臨床試驗也顯示,嬌生疫苗的效力雖然僅約66%,但對於預防重症效力高達85%。嬌生預... 國際 美國FDA批准莫德納疫苗 川普:即刻配送 2020.12.19 10:29 美國食藥局(FDA)在美東時間18日,正式批准莫德納生技公司研發的新冠疫苗緊急使用授權,成為美國第二支獲得批准的新冠疫苗。搶在FDA前 川普宣布:莫德納已獲批准總統川普(Donald Trump)18... 國際 配送馬不停蹄!美國將開放接種輝瑞疫苗 2020.12.14 10:26 美國疾病控制及預防中心(CDC)13日正式同意委員會建議,開放16歲以上美國人接種輝瑞疫苗。輝瑞(Pfizer)配送工作緊鑼密鼓進行,第一批疫苗陸續在14日送達全美各地機場。美國衛生部長阿札爾(Ale... 國際 美國FDA緊急批准輝瑞疫苗 首批近日內配送施打 2020.12.12 12:17 美國食藥局(FDA)在美東時間11日,授權緊急使用輝瑞BNT新冠疫苗,為美國史上最大規模的疫苗施打行動正式開綠燈。雖然總統川普(Donald Trump)聲稱核准後24小時內就會開打,但第一批共290... 國際 打輝瑞疫苗2人過敏 英:嚴重過敏者勿接種 2020.12.10 16:24 英國搶頭香率先施打新冠疫苗,不過在第一波施打疫苗的名單中,有 2 名醫護人員在接種後出現過敏性反應,經過治療後已經康復。但到底是哪種過敏類型對疫苗產生反應,目前還不清楚,對此英國衛生當局提出警告,有嚴... 國際 美FDA證實輝瑞疫苗效力 施打第1劑10天後起作... 2020.12.09 09:36 美國食品藥品監督管理局(FDA)在美東時間8日發布有關輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗審查報告,證實疫苗安全且有強效保護力,在施打第一劑後10天就會起作用。FDA:輝瑞疫苗未發... 國際 美批准 瑞德西韋治療新冠肺炎住院患者 2020.10.23 08:20 美國食品藥品管理局FDA,22號批准吉立亞藥廠(GILD-US)生產抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir),可用於治療武漢肺炎(新型冠狀病毒,COVID-19)住院患者,瑞德西韋成為全球首款,也是... 國際 美國嬌生加入疫苗競賽 進入第三階段臨床試驗 2020.09.24 12:20 美國藥廠嬌生(Johnson & Johnson)宣布,旗下研發的武漢肺炎候選疫苗進入最終的第三階段臨床試驗,這一階段將橫跨8個國家對6萬名志願者施打。總統川普對此充滿期待,不過疫苗是否批准投... 國際 川普無視專家警告「幾週前開始吃奎寧」 白宮醫生駁... 2020.05.19 15:10 美國總統川普過去曾多次吹捧「羥氯奎寧」(hydroxychloroquine)對武漢肺炎的治療有效,昨(18)日在接受記者訪問時更自曝,「幾個星期前就開始吃奎寧」,且白宮醫師康利也發表聲明提到,他和川...