FDA 生活 大鑫獲EUA食藥署疑包庇? 吳秀梅:檢附資料經美... 2022.06.20 15:14 大鑫公司進口黑心富樂快篩爭議持續延燒,對此食藥署今(20)日出面澄清,食藥署是依據大鑫所提供的美國FDA緊急授權資料,核准國內緊急授權(EUA),但大鑫在獲得EUA之後將不同的產品「改包裝」,混充進口... 生活 研究指中症童1個月後抗體不足 羅一鈞:會向成大拿... 2022.06.16 15:00 成大最近一項研究指出,針對自然感染、中症住院後1個月的兒童,檢測血液中的中和抗體是否有效上升,結果只有20%的兒童足以對抗下一次的病毒感染,有醫師建議中央可讓孩子檢測血中抗體濃度,如果太低就開放提前施... 國際 FDA專家點頭! 支持幼童接種莫德納、BNT疫苗... 2022.06.16 09:39 美國5歲以下幼童接種莫德納、輝瑞BNT疫苗有望於下週開打!美國食品暨藥物管理局(FDA)週三(15日)召開的會議中,外部專家投票「一致同意」,認為兩種疫苗接可用於最小的年齡層。會議中,針對「莫德納2劑... 國際 美FDA專家建議 授權6至17歲接種莫德納疫苗 2022.06.15 07:45 美國莫德納疫苗的施打年齡有望進一步向下開放!美國食藥署(FDA)專家小組14日在專家會議中,以22票贊成、0票反對的票數,一致認為「莫德納疫苗對6至17歲兒童及青少年安全有效」,因此建議FDA批准使用... 生活 莫德納次世代疫苗 陳時中:有選擇權「約千萬劑可進... 2022.06.09 15:22 美國藥廠莫德納日前表示,新版本的COVID-19疫苗對Omicron變異株所產生的免疫反應較原本的疫苗更佳,中和抗體約比施打前提升8倍左右。指揮中心指揮官陳時中今(9)日說明,仍有1千多萬劑疫苗尚未到... 國際 美FDA專家小組建議 批准「諾瓦瓦克斯」新冠疫苗 2022.06.08 08:05 美國食品藥物管理局(FDA)專家小組召開會議,建議批准「諾瓦瓦克斯(Novavax)」旗下的新冠疫苗。專家表示,諾瓦瓦克斯疫苗對抗目前流行的病毒株安全又有效,18歲以上成人接種後利大於弊,因此以21票... 國際 5歲以下新冠疫苗遞申請 白宮:最快6/21接種 2022.06.03 15:00 美國疫苗施打年齡有望在月底前,進一步向下開放。輝瑞和莫德納都已經向美國FDA申請6個月至5歲幼童疫苗的緊急使用授權,白宮官員表示,如果一切順利,最快21日可以開始接種。此外,Novavax旗下的次單位... 國際 美FDA擬允許 5歲以下兒童接種莫德納疫苗 2022.05.23 07:40 新冠疫情下,幼童缺乏疫苗保護,歐美家長也擔憂,不過美國白宮防疫官員預計,美國食藥局FDA未來幾週內,就會允許5歲以下兒童接種莫德納疫苗。根據外媒報導,白宮防疫協調官「吉哈」透露,莫德納已經針對5歲以下... 國際 美國FDA授權 5-11歲兒童第3劑可打輝瑞疫苗 2022.05.18 07:47 美國加強劑施打年齡有望進一步向下開放!美國FDA日前批准5到11歲兒童,可接種輝瑞/BNT疫苗作為加強劑,輝瑞表示,旗下兒童新冠疫苗能有效增強5歲到11歲孩童,對原始病毒株以及Omicron變異株的保... 國際 美國FDA批准 出生28天以上幼童可使用「瑞德西... 2022.04.26 08:11 抗病毒藥物「瑞德西韋」(Remdesivir)的使用年齡在美國持續向下開放,美國FDA週一正式批准瑞德西韋可用於出生28天以上、體重至少3.17公斤的幼童,使用條件是患者必須住院,若沒有住院,也至少必... 國際 莫德納研發雙價疫苗 稱效果優於原追加劑 2022.04.20 09:37 美國生技公司莫德納藥廠指出,若針對原始新冠病毒株和Beta變異株研發一支雙價疫苗作為追加劑,將對包括Omicron在內的多種病毒株產生更好的免疫反應。根據路透社報導,莫德納藥廠週二(19日)表示,與目... 國際 莫德納研發「雙價疫苗」 稱對抗Omicron效果... 2022.04.20 08:04 美國莫德納藥廠表示,旗下針對COVID-19原始病毒株和Beta變異株的「雙價疫苗」,如果作為追加劑,可產生更好的免疫反應,也指出相較於目前正在使用的原始追加劑,受試者接種這支雙價疫苗的一個月和六個月... 國際 免再戳鼻子! 美國FDA授權首批「新冠呼吸檢測法... 2022.04.15 17:14 美國FDA批准首款新冠呼吸檢測的緊急使用授權,只要對著行李箱大小的儀器輕輕一吹,結果3分鐘以內就可以出爐,可望成為美國快篩的生力軍。另外澳洲企業也研發了一款呼吸檢測儀,只要1分鐘就能得知結果,廠商希望... 生活 金針菇銷美驗出李斯特菌 衛生局稽查農場「符合規範... 2022.03.23 13:26 台灣日前有一批金針菇外銷美國,被驗出含有致命的李斯特菌,透過批號追溯,發現產地是位在西螺的一處農場,雲林縣衛生局今(23)日會同食藥署中區人員前往稽查,不過因為金針菇並非生鮮即食,沒有訂定李斯特菌的標... 生活 台金針菇被美驗出李斯特菌 該批號「國內未販售」 2022.03.22 19:40 金針菇外銷美國,竟被驗出致命的「李斯特菌」!美國食藥管理單位FDA公告,來自台灣的一批金針菇被李斯特菌污染,整批已經被下架回收,FDA透過批號追溯,發現產地是位在西螺的農場,但業者強調,出口包裝時都有... 生活 台灣金針菇被驗出「李斯特菌」 美FDA發出緊急公... 2022.03.22 16:00 美國食品藥品監督管理局(FDA)18日發出公告表示,台灣外銷至美國的金針菇,竟被加州衛生機關檢驗出含有「李斯特菌」,隨後立刻將整批金針菇回收。而出口公司名稱為「彰化縣香菇合作社」(Changhua C... 國際 美國FDA批准 「禮來」新冠輕中症新藥EUA 2022.02.14 12:34 美國食品暨藥物管理局FDA 11號宣布,批准「禮來」藥廠新藥的緊急使用授權。這款新藥屬於單株抗體療法,主要提供給12歲以上的新冠輕中症患者,特別是惡化成重症風險很高的群體。雖然禮來另一款藥上個月才被F... 財經 韓劇情節成真?美「InWith」CES展秀「AR... 2022.01.13 16:21 科幻電影場景即將實現!美國一家公司創造世界上第一款軟性AR隱形眼鏡,只要戴上連接到裝置,就能把手機畫面投射到真實世界視野當中。設計上是把晶片完整封裝在隱形眼鏡裡頭自行編碼運算,儘管尚未公布技術進行階段... 國際 默沙東口服藥「莫納皮拉韋」 獲美國FDA批准 2021.12.24 07:40 美國FDA批准默沙東藥廠的「莫納皮拉韋」,成了繼輝瑞之後,第二款獲准的新冠口服藥。這款藥物主要用來治療輕症到中度患者,而且可以在家服用,減少病患需要住院的可能。11月底的數據顯示,這種藥能讓住院和死亡... 國際 全美第一款! FDA批准「輝瑞口服藥」可在家服用 2021.12.23 06:20 美國食品藥物管理局(FDA)22日批准了全美第一個COVID-19口服抗病毒藥物的緊急使用授權,是輝瑞藥廠生產的「Paxlovid」,這是一種讓病人在病情嚴重到住院之前,可在家服用的新型抗病毒藥物。研...