FDA 國際 最新試驗曝光！ 5-11歲孩童打BNT「安全且有... 2021.09.20 21:08 新冠疫情持續燒，小孩何時才能打疫苗呢？輝瑞藥廠釋出最新臨床試驗結果，顯示疫苗對5到11歲孩童安全且有效，試驗中的孩童打完疫苗後，體內都產生大量抗體。不過目前輝瑞公布的試驗報告尚未經過同儕審查。據了解，... 國際 「低接種率」風險高 美「阿拉巴馬州」因疫情人口萎... 2021.09.20 09:17 美國疫情燒不停，疫苗覆蓋率偏低的幾個州，新冠肺炎染疫和住院人數不斷增加，全美因新冠肺炎死亡累積人數快要突破70萬大關，其中「阿拉巴馬州」因為疫情，更導致人口萎縮。儘管美國食品藥品監督管理局（FDA）專... 國際 打臉拜登政府！ FDA專家不建議全民打第三劑 2021.09.18 15:52 美國總統拜登宣布20日要讓所有美國人打追加劑，不過承諾恐怕無法兌現，食藥署專家小組17日投票結果出爐，不建議所有人打追加劑，只建議讓65歲以上及高風險族群打追加劑。而根據美媒報導，拜登政府計畫訂購5億... 國際 施打加強劑疫苗？ 美FDA諮詢委員將開會研議 2021.09.16 13:34 第3劑疫苗到底有沒有必要開打，讓美國政府相當頭痛。輝瑞藥廠及莫德納藥廠都認為有需要接種加強劑，而以色列的研究指出，60歲以上族群打完第3劑後，確診及重症率明顯下滑。不過仍有專家質疑，研究時間太短，難以... 國際 全民開打第三劑抗疫 AZ疫苗研發者：沒這個必要 2021.09.14 17:24 近期不少國家正開打第三劑新冠疫苗，指出疫苗保護力會隨時間下降，然而研發AZ疫苗的牛津大學教授吉伯特，卻公開反對全民補打計畫，主張並不是每個人都需要第三劑，且強調AZ疫苗的效力在大部分人身上，效力都夠持... 生活 BNT獲美藥證授權許可 國內3藥廠表態願引進 2021.08.24 21:50 輝瑞BNT疫苗，正式成為第一支獲得美國食藥局（FDA）全面授權的新冠疫苗，代表接下來，台灣只要有代理商願意引進，不須透過政府，就可直接向輝瑞進貨，而指揮官陳時中表示，如果要透過藥商代理的方式，就需要取... 國際 寄生蟲藥物成新冠秘方？FDA：別把自己當牲畜 2021.08.24 15:30 美國疫情持續升溫，近來在密西西比州（Mississippi）有愈來愈多民眾，竟開始服用給牲畜治療寄生蟲的藥物「伊維菌素」 （Ivermectin）來治療新冠病毒，這讓美國食品藥物管理局（FDA）在推特... 生活 12-17歲開放打莫德納？ 陳時中：最快下午收到... 2021.08.18 15:21 中央流行疫情指揮中心今天（18日）召開記者會說明最新疫情，有媒體提問，近日一份美國最新研究顯示，12-17歲青少年接種莫德納疫苗的安全性是可以接受的，研究顯示莫德納適合青少年族群施打，是否代表台灣青少... 國際 芝加哥音樂祭38萬人參加 逾200人染疫 2021.08.13 20:27 美國Delta變種病毒持續延燒，芝加哥日前舉行大型音樂祭，吸引超過38萬人參加，當中有9成民眾接種過疫苗，不過還是傳出200多人染疫。面對兇猛的Delta病毒，美國食品藥物管理局（FDA）核准讓免疫力... 國際 美單日增近12萬例創6個月高 官員：國家瀕臨崩潰 2021.08.09 09:40 美國目前已經有一半人口完整接種疫苗，但Delta變種病毒肆虐，確診數還是不斷飆升，美國單日新增確診攀升至11萬8千多例，創下2月以來的新高，加上越來越多幼童染疫，佛州等地的兒童醫院不堪負荷，美國國家衛... 國際 美FDA警告嬌生疫苗 恐引發「格林巴利症候群」 2021.07.13 09:45 美國食品藥物管理局（FDA）12日對嬌生疫苗（Johnson & Johnson）加註警語，指該疫苗可能會提高罹患罕見神經失調疾病「格林巴利症候群」（Guillain-Barre Syndro... 國際 輝瑞建議「加強針」佛契：現在談打第3劑言之過早 2021.07.12 17:17 Delta變種病毒株來勢洶洶，美國輝瑞藥廠建議完成接種者，要再打1劑加強針，並預告8月向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急授權（EUA），但被美國疾病管制與預防中心（CDC）跟FDA打回票，表示... 國際 輝瑞喊該打「第3劑」 美國、歐盟回絕 2021.07.10 09:28 Delta病毒肆虐全球，美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BNT日前宣布，共同合作研發的「輝瑞／BNT疫苗」將尋求監管機關授權施打第3劑。消息一出後，被美國CDC與FDA還有歐盟打回票，均表示... 生活 返美開學得先打疫苗 台灣留學生驚「AZ不被認可」... 2021.06.14 19:36 目前國內疫苗短缺，更不用說想選「疫苗廠牌」，但有留學生相當困擾，因為美國學校通知，要打完疫苗才能返校上課，可AZ疫苗並沒通過FDA緊急使用授權，所以不在校方認可的3種疫苗名單上，擔心就算未來能在台灣打... 國際 承包廠商出包 6000萬劑嬌生疫苗遭銷毀 2021.06.13 18:29 美國嬌生公司委外生產的疫苗，竟然又出包！美國FDA認定這間工廠的製程有汙染疑慮，下令銷毀6千萬劑疫苗，數量之大，勢必影響到全球疫苗供應。事實上，早在今年3月，這間位在巴爾的摩工廠就因搞混疫苗成分，被迫... 國際 近20年來首次 美FDA批准阿茲海默症新藥 2021.06.08 09:00 美國食品藥物管理局（FDA）週一批准一款治療阿茲海默症的藥物，這也是近20年來，第一款獲得FDA批准的阿茲海默症新藥「Aduhelm」。「Aduhelm」是一款由美、日藥廠共同研發的藥物，FDA認為，... 國際 美疫苗新目標！ 拜登：拚7/4前70%成年人接種 2021.05.05 07:20 隨著美國接種人數不斷攀升，疫情也逐漸趨緩，美國總統拜登宣布最新的接種目標，力拼在7月4日美國國慶日前，讓七成成年人接種至少一劑疫苗，並讓1.6億人完成接種。為了讓全美盡快達到群體免疫，美國食藥管理局最... 國際 接種嬌生疫苗出現6例血栓 美國CDC、FDA建議... 2021.04.13 21:12 美國聯邦衛生單位13日發布聲明指出，美國有6人接種嬌生公司（Johnson & Johnson）研發的新冠疫苗後，出現血栓狀況，建議暫停施打嬌生疫苗。美國食品藥物管理局（FDA）和疾管中心（C... 國際 打嬌生疫苗出現血栓 美通報4例含1人死亡 2021.04.10 21:09 繼AZ疫苗之後，嬌生疫苗也傳出血栓案例，美國通報4起接種嬌生後出現血栓的案例，其中1人不幸死亡。目前美國食藥管理局跟嬌生公司都表示，尚未發現疫苗跟血栓有關連，但會持續調查。歐洲藥管局（EMA）9日則宣... 國際 嬌生疫苗獲美緊急授權 可防南非變種病毒 2021.02.28 11:26 美國食品暨藥物管理局（FDA）27日正式批准嬌生集團研發的單劑新冠疫苗緊急使用授權，實驗數據顯示，嬌生疫苗防範新冠重症的保護力達到85%。這也是第三種獲得美國FDA正式核准的新冠病毒疫苗。准18歲成人...