fda 國際 兒童也將有疫苗 輝瑞申請5-11歲緊急授權 2021.10.08 08:24 歐美持續尋求擴大新冠疫苗的施打對象,美國藥廠輝瑞(Pfizer)以及德國生技公司BNT,7日同宣布,已向美國食藥局(FDA)申請5到11歲新冠疫苗施打的緊急授權。目前輝瑞BNT新冠疫苗已經在青少年之間... 國際 美國新冠病例大減 專家:疫情有「2個月」神秘循環... 2021.10.06 13:20 全球新冠疫情緩解,似乎出現一線曙光,調查發現過去1個多月,美國每天新增確診人數下降6成,全球單日新增的病例也減少5成以上,讓專家高興之餘,趕緊研究背後原因,但初步只有歸納出,疫情有2個月的「神秘循環週... 國際 就等FDA批准!美國加州強制逾12歲學生接種疫苗 2021.10.02 21:00 美國目前開放16歲以上民眾接種疫苗,12到15歲則是透過緊急授權接種疫苗。加州州長紐森(Gavin Newsom)1日簽署行政命令,一旦食品藥物管理局(FDA)完全授權12到15歲的民眾接種疫苗,加州... 生活 好消息!美藥廠研發「新冠口服藥」 重症、死亡率降... 2021.10.02 14:01 對抗新冠肺炎傳出好消息,美國默克藥廠研發的口服藥完成人體實驗,結果顯示能降低50%的重症跟死亡率,就連美國防疫大將佛契都說這樣的數據令人驚艷。專家也指出,一旦藥物通過FDA審查,將徹底改變新冠治療方式... 國際 新冠病毒突變更致命? AZ研發者斷言會「流感化」 2021.09.25 22:06 新冠病毒持續蔓延,不禁讓人擔心最終是否會出現更致命的變異株,參與研發AZ疫苗的牛津大學教授吉伯特認為不太可能,因為新冠病毒可變異的程度很有限,要是變異太大,就無法攻擊人體,她甚至斷言,新冠肺炎最終只會... 國際 美國核准BNT輝瑞第三劑!限逾65歲及高風險族群... 2021.09.23 17:46 美國近來爭論該不該追加第三劑疫苗,美國食品藥物管理局(FDA)22日批准,緊急授權65歲以上長者、重症患者,以及第一線醫護等高風險族群可以追加第三劑疫苗,但僅限輝瑞BNT疫苗,嬌生跟莫德納還沒有獲得授... 國際 最新試驗曝光! 5-11歲孩童打BNT「安全且有... 2021.09.20 21:08 新冠疫情持續燒,小孩何時才能打疫苗呢?輝瑞藥廠釋出最新臨床試驗結果,顯示疫苗對5到11歲孩童安全且有效,試驗中的孩童打完疫苗後,體內都產生大量抗體。不過目前輝瑞公布的試驗報告尚未經過同儕審查。據了解,... 國際 「低接種率」風險高 美「阿拉巴馬州」因疫情人口萎... 2021.09.20 09:17 美國疫情燒不停,疫苗覆蓋率偏低的幾個州,新冠肺炎染疫和住院人數不斷增加,全美因新冠肺炎死亡累積人數快要突破70萬大關,其中「阿拉巴馬州」因為疫情,更導致人口萎縮。儘管美國食品藥品監督管理局(FDA)專... 國際 打臉拜登政府! FDA專家不建議全民打第三劑 2021.09.18 15:52 美國總統拜登宣布20日要讓所有美國人打追加劑,不過承諾恐怕無法兌現,食藥署專家小組17日投票結果出爐,不建議所有人打追加劑,只建議讓65歲以上及高風險族群打追加劑。而根據美媒報導,拜登政府計畫訂購5億... 國際 施打加強劑疫苗? 美FDA諮詢委員將開會研議 2021.09.16 13:34 第3劑疫苗到底有沒有必要開打,讓美國政府相當頭痛。輝瑞藥廠及莫德納藥廠都認為有需要接種加強劑,而以色列的研究指出,60歲以上族群打完第3劑後,確診及重症率明顯下滑。不過仍有專家質疑,研究時間太短,難以... 國際 全民開打第三劑抗疫 AZ疫苗研發者:沒這個必要 2021.09.14 17:24 近期不少國家正開打第三劑新冠疫苗,指出疫苗保護力會隨時間下降,然而研發AZ疫苗的牛津大學教授吉伯特,卻公開反對全民補打計畫,主張並不是每個人都需要第三劑,且強調AZ疫苗的效力在大部分人身上,效力都夠持... 生活 BNT獲美藥證授權許可 國內3藥廠表態願引進 2021.08.24 21:50 輝瑞BNT疫苗,正式成為第一支獲得美國食藥局(FDA)全面授權的新冠疫苗,代表接下來,台灣只要有代理商願意引進,不須透過政府,就可直接向輝瑞進貨,而指揮官陳時中表示,如果要透過藥商代理的方式,就需要取... 國際 寄生蟲藥物成新冠秘方?FDA:別把自己當牲畜 2021.08.24 15:30 美國疫情持續升溫,近來在密西西比州(Mississippi)有愈來愈多民眾,竟開始服用給牲畜治療寄生蟲的藥物「伊維菌素」 (Ivermectin)來治療新冠病毒,這讓美國食品藥物管理局(FDA)在推特... 生活 12-17歲開放打莫德納? 陳時中:最快下午收到... 2021.08.18 15:21 中央流行疫情指揮中心今天(18日)召開記者會說明最新疫情,有媒體提問,近日一份美國最新研究顯示,12-17歲青少年接種莫德納疫苗的安全性是可以接受的,研究顯示莫德納適合青少年族群施打,是否代表台灣青少... 國際 芝加哥音樂祭38萬人參加 逾200人染疫 2021.08.13 20:27 美國Delta變種病毒持續延燒,芝加哥日前舉行大型音樂祭,吸引超過38萬人參加,當中有9成民眾接種過疫苗,不過還是傳出200多人染疫。面對兇猛的Delta病毒,美國食品藥物管理局(FDA)核准讓免疫力... 國際 美單日增近12萬例創6個月高 官員:國家瀕臨崩潰 2021.08.09 09:40 美國目前已經有一半人口完整接種疫苗,但Delta變種病毒肆虐,確診數還是不斷飆升,美國單日新增確診攀升至11萬8千多例,創下2月以來的新高,加上越來越多幼童染疫,佛州等地的兒童醫院不堪負荷,美國國家衛... 國際 美FDA警告嬌生疫苗 恐引發「格林巴利症候群」 2021.07.13 09:45 美國食品藥物管理局(FDA)12日對嬌生疫苗(Johnson & Johnson)加註警語,指該疫苗可能會提高罹患罕見神經失調疾病「格林巴利症候群」(Guillain-Barre Syndro... 國際 輝瑞建議「加強針」佛契:現在談打第3劑言之過早 2021.07.12 17:17 Delta變種病毒株來勢洶洶,美國輝瑞藥廠建議完成接種者,要再打1劑加強針,並預告8月向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權(EUA),但被美國疾病管制與預防中心(CDC)跟FDA打回票,表示... 國際 輝瑞喊該打「第3劑」 美國、歐盟回絕 2021.07.10 09:28 Delta病毒肆虐全球,美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BNT日前宣布,共同合作研發的「輝瑞/BNT疫苗」將尋求監管機關授權施打第3劑。消息一出後,被美國CDC與FDA還有歐盟打回票,均表示... 生活 返美開學得先打疫苗 台灣留學生驚「AZ不被認可」... 2021.06.14 19:36 目前國內疫苗短缺,更不用說想選「疫苗廠牌」,但有留學生相當困擾,因為美國學校通知,要打完疫苗才能返校上課,可AZ疫苗並沒通過FDA緊急使用授權,所以不在校方認可的3種疫苗名單上,擔心就算未來能在台灣打...