fda 國際 美國FDA批准 出生28天以上幼童可使用「瑞德西... 2022.04.26 08:11 抗病毒藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）的使用年齡在美國持續向下開放，美國FDA週一正式批准瑞德西韋可用於出生28天以上、體重至少3.17公斤的幼童，使用條件是患者必須住院，若沒有住院，也至少必... 國際 莫德納研發雙價疫苗 稱效果優於原追加劑 2022.04.20 09:37 美國生技公司莫德納藥廠指出，若針對原始新冠病毒株和Beta變異株研發一支雙價疫苗作為追加劑，將對包括Omicron在內的多種病毒株產生更好的免疫反應。根據路透社報導，莫德納藥廠週二（19日）表示，與目... 國際 莫德納研發「雙價疫苗」 稱對抗Omicron效果... 2022.04.20 08:04 美國莫德納藥廠表示，旗下針對COVID-19原始病毒株和Beta變異株的「雙價疫苗」，如果作為追加劑，可產生更好的免疫反應，也指出相較於目前正在使用的原始追加劑，受試者接種這支雙價疫苗的一個月和六個月... 國際 免再戳鼻子！ 美國FDA授權首批「新冠呼吸檢測法... 2022.04.15 17:14 美國FDA批准首款新冠呼吸檢測的緊急使用授權，只要對著行李箱大小的儀器輕輕一吹，結果3分鐘以內就可以出爐，可望成為美國快篩的生力軍。另外澳洲企業也研發了一款呼吸檢測儀，只要1分鐘就能得知結果，廠商希望... 生活 金針菇銷美驗出李斯特菌 衛生局稽查農場「符合規範... 2022.03.23 13:26 台灣日前有一批金針菇外銷美國，被驗出含有致命的李斯特菌，透過批號追溯，發現產地是位在西螺的一處農場，雲林縣衛生局今（23）日會同食藥署中區人員前往稽查，不過因為金針菇並非生鮮即食，沒有訂定李斯特菌的標... 生活 台金針菇被美驗出李斯特菌 該批號「國內未販售」 2022.03.22 19:40 金針菇外銷美國，竟被驗出致命的「李斯特菌」！美國食藥管理單位FDA公告，來自台灣的一批金針菇被李斯特菌污染，整批已經被下架回收，FDA透過批號追溯，發現產地是位在西螺的農場，但業者強調，出口包裝時都有... 生活 台灣金針菇被驗出「李斯特菌」 美FDA發出緊急公... 2022.03.22 16:00 美國食品藥品監督管理局（FDA）18日發出公告表示，台灣外銷至美國的金針菇，竟被加州衛生機關檢驗出含有「李斯特菌」，隨後立刻將整批金針菇回收。而出口公司名稱為「彰化縣香菇合作社」（Changhua C... 國際 美國FDA批准 「禮來」新冠輕中症新藥EUA 2022.02.14 12:34 美國食品暨藥物管理局FDA 11號宣布，批准「禮來」藥廠新藥的緊急使用授權。這款新藥屬於單株抗體療法，主要提供給12歲以上的新冠輕中症患者，特別是惡化成重症風險很高的群體。雖然禮來另一款藥上個月才被F... 財經 韓劇情節成真？美「InWith」CES展秀「AR... 2022.01.13 16:21 科幻電影場景即將實現！美國一家公司創造世界上第一款軟性AR隱形眼鏡，只要戴上連接到裝置，就能把手機畫面投射到真實世界視野當中。設計上是把晶片完整封裝在隱形眼鏡裡頭自行編碼運算，儘管尚未公布技術進行階段... 國際 默沙東口服藥「莫納皮拉韋」 獲美國FDA批准 2021.12.24 07:40 美國FDA批准默沙東藥廠的「莫納皮拉韋」，成了繼輝瑞之後，第二款獲准的新冠口服藥。這款藥物主要用來治療輕症到中度患者，而且可以在家服用，減少病患需要住院的可能。11月底的數據顯示，這種藥能讓住院和死亡... 國際 全美第一款！ FDA批准「輝瑞口服藥」可在家服用 2021.12.23 06:20 美國食品藥物管理局（FDA）22日批准了全美第一個COVID-19口服抗病毒藥物的緊急使用授權，是輝瑞藥廠生產的「Paxlovid」，這是一種讓病人在病情嚴重到住院之前，可在家服用的新型抗病毒藥物。研... 國際 輝瑞藥廠向FDA申請授權 18歲以上打追加劑 2021.11.10 13:00 輝瑞藥廠最新研究顯示，只要打了第三劑疫苗，面對Delta病毒仍保有96%效力，預防有症狀感染，因此向美國FDA申請，把加強針施打年齡層擴大到所有18歲以上成年人，最快感恩節前就可批准；另外，法國則強制... 國際 美國FDA批准5-11歲兒童「輝瑞疫苗」緊急使用... 2021.10.30 08:00 美國FDA（食品藥品監督管理局）於當地時間29日，授權5至11歲的兒童「輝瑞疫苗」緊急使用權。根據外媒報導，該授權是基於對安全性數據及疫苗有效性進行評估，專家以壓倒性的多數贊成票，同意這個年齡的疫苗授... 國際 美研究：速食店8成餐點含塑化劑 FDA也關注 2021.10.29 17:23 台灣2011年爆發的塑化劑風暴，造成社會一時間人心惶惶。而美國喬治華盛頓大學近來也發現，當地的速食店竟然有超過8成的餐點含有塑化劑，而這些塑化劑是有生殖毒性的環境荷爾蒙，可能導致生殖器官異常，兒童甚至... 國際 美國FDA專家表決通過 建議授權5至11歲接種輝... 2021.10.27 08:56 美國FDA專家小組在當地時間26日，以17票贊成、0票反對、1人棄權，壓倒性的票數達成共識，建議FDA授權5歲到11歲兒童使用的輝瑞疫苗。專家表示，雖然和成人相比，兒童染疫後演變為重症或病歿的情況相對... 國際 就等緊急授權 美國研擬5-11歲接種BNT 2021.10.21 09:00 白宮在20日公布「兒童疫苗指引」，聯邦政府已經為5至11歲兒童開打疫苗做好準備，一經FDA和CDC批准，政府將能夠迅速提供全美2800萬名符合資格的兒童接種BNT疫苗。白宮指出，一旦BNT疫苗獲得授權... 國際 65歲以上 美國FDA建議施打莫德納加強劑 2021.10.15 08:09 美國FDA專家小組以19票對0票，一致表決通過，建議65歲以上及重症高風險族群，接種莫德納加強劑。此外，專家小組也建議，18歲到64歲因為工作而頻繁暴露於感染風險的族群，接種加強劑。劑量方面，與上個月... 國際 對抗Delta！ 默沙東抗疫口服藥向美FDA申請... 2021.10.12 07:20 治療新冠肺炎又傳來好消息！美國默沙東藥廠11日表示，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請，新冠口服藥物「莫納皮拉韋」的緊急使用授權。這款口服新藥主要用於治療輕症和中度患者，根據臨床試驗數據，可將... 國際 確診數降 前美FDA局長：11月底走出疫情 2021.10.11 07:48 Delta變種肆虐以來，美國疫情嚴峻，但現在終於有了改善的跡象。美國平均單日新增確診降到10萬以下，住院人數也比上個月降了3成5。前美國FDA局長認為，大概11月底感恩節時，就能走出這波疫情；但防疫大... 國際 33國訪美須打6款認證疫苗 台灣不受限制 2021.10.09 10:13 美國疾病防治中心（CDC）宣布，11月起將取消33國旅客的入境限制，不過強調需接種WHO認證授權的6款COVID-19疫苗，而這33個國家中包含歐洲申根區國家、英國、愛爾蘭、南非、伊朗、中國等地，並未...