緊急授權 生活 BA.5次世代疫苗採購慢？ 王必勝：最快11月後... 2022.09.14 14:45 中央流行疫情指揮中心今（14）日再度針對BA.5次世代疫苗採購進行說明，指揮官王必勝表示，全球通過BA.5次世代疫苗緊急授權的只有美國，且美國採用的是非典型的「動物試驗數據」。他強調，目前國內的疫苗審... 國際 美FDA核准Novavax緊急授權 開放18歲以... 2022.07.15 18:20 美國Novavax新冠疫苗，台灣6月底進口50萬劑，7月8號已經開放接種，但美國食藥局FDA直到14號才核准授權Novavax新冠疫苗讓18歲以上民眾施打；而同一天，歐盟藥管局EMA認定，Novava... 生活 大鑫獲EUA食藥署疑包庇？ 吳秀梅：檢附資料經美... 2022.06.20 15:14 大鑫公司進口黑心富樂快篩爭議持續延燒，對此食藥署今（20）日出面澄清，食藥署是依據大鑫所提供的美國FDA緊急授權資料，核准國內緊急授權（EUA），但大鑫在獲得EUA之後將不同的產品「改包裝」，混充進口... 國際 美幼兒疫苗將上路 政府挑戰提振打氣 2022.06.20 12:10 482隻布偶一字排開，每一隻都象徵著一位因新冠肺炎離世5歲以下的美國幼童。一群家長聚集在美國馬里蘭州銀泉市美國食品藥物管理局前，要求主管機關儘快審議通過幼兒疫苗的緊急授權，讓他們的小寶貝，也能接受疫苗... 生活 全球染疫病歿率推估 學者：台約50童染疫亡 2022.04.17 12:22 我國昨（16）日出現首例兒童染疫重症的個案，有專家推估，以全球染疫死亡率來看，未來我國恐怕會有50例兒童確診後死亡，建議兒童第一劑疫苗以mRNA為主，第二劑則打次單位蛋白疫苗。香港研究也指出，Omic... 生活 默沙東新冠口服藥通過EUA！近萬份最快春節後抵台 2022.01.11 20:29 新冠肺炎在境內延燒，而春節即將到來，邊境也面臨Omicron變異株的威脅，今（11）日傳出衛福部食品藥物管理署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EU... 生活 高端疫苗獲澳洲批准 可進一步申請緊急授權 2021.11.22 14:14 澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）發出最新聲明，表示高端已經取得澳洲「臨時決議」（provisional determination）批准，可送件申請新... 國際 輝瑞兒童疫苗申請緊急授權 美CDC最快11/3許... 2021.10.23 13:42 輝瑞5到11歲兒童專用疫苗，26日即將在美國申請緊急授權評估，最快11月3日開綠燈施打。輝瑞也公佈了最新臨床試驗數據，兒童疫苗保護力高達90.7％，而且劑量只有成人版的3分之1，預料副作用也會比較少，... 國際 對抗Delta！ 默沙東抗疫口服藥向美FDA申請... 2021.10.12 07:20 治療新冠肺炎又傳來好消息！美國默沙東藥廠11日表示，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請，新冠口服藥物「莫納皮拉韋」的緊急使用授權。這款口服新藥主要用於治療輕症和中度患者，根據臨床試驗數據，可將... 國際 美開打第三劑疫苗 是否必要引爆爭議 2021.09.27 10:38 美國總統拜登8月中旬宣布9月20號開始，全國施打第三劑新冠疫苗。但是美國FDA的專家委員，9月17號經過幾個小時的發言跟辯論。表決的結果，只建議65歲以上跟高重症風險的民眾，接種第三劑BNT疫苗。另外... 國際 美國定案打第三劑 兒童疫苗仍待批准 2021.08.30 15:44 新冠病毒Delta變異株在美國大流行，為了加強民眾對Delta變種的抵抗力，美國不顧聯合國的勸阻，決定9月20日開始，為打完兩劑疫苗的美國人，追加第三劑，並說打加強針跟疫苗外援並不衝突，8月下旬輝瑞B... 國際 不打疫苗疫情飆升 確診人數無法下降 2021.08.13 17:05 美國正付出慘痛代價，即使全國超過一半人口已完整接種疫苗，但Delta變種病毒仍在未接種疫苗的群眾間，爆發第四波疫情。第四波疫情爆發 Delta變種感染未接種疫苗族群珍妮因確診住院，在鬼門關前走一遭，她... 生活 高端EUA審查揭6洞待補 專家：打3劑免不了 2021.08.03 12:00 近日食藥署完成26.5萬劑高端疫苗的封緘檢驗，而高端的緊急使用授權EUA審查流程也格外引起關注。專家普遍認為，高端疫苗一共有六個問題，像是免疫橋接的方式無法代表真實保護力，希望高端未來能補做第三期試驗... 政治 談高端疫苗 柯：氣到不想說話「不會拿國民生命去... 2021.08.02 16:27 針對中央流行疫情指揮中心今（2）日所公布的國產疫苗時程，台北市長柯文哲於今日的防疫記者會上質疑，為什麼中央政府在高端未解盲的情況下就簽下採購合約，且在部分解盲時就給予緊急授權（EUA），並納入公衛施打... 生活 苦盡甘來！高端EUA過關 1專家審查投反對 2021.07.19 21:16 歷經各種爭議之後，國產高端疫苗終於苦盡甘來，中央流行指揮中心今（19）日宣布，高端疫苗率先通過緊急使用授權EUA，核准專案製造，最快8月中就能開始施打。最快8月可開始施打 審查指標均高標通過備受關注的... 國際 巴拉圭預購100萬劑聯亞疫苗 等台緊急授權 2021.06.22 11:30 美國公司「Vaxxinity」最近跟我國「聯亞生技」合作研發新冠疫苗，根據《美聯社》21號的報導，我國友邦巴拉圭政府已經在16號跟Vaxxinity簽約，預購1百萬劑疫苗，等到台灣的「緊急使用授權」（... 生活 國內累計385人染疫病逝 蔡英文致歉：表達最深切... 2021.06.11 16:40 總統蔡英文今（11）天下午針對國內疫情及疫苗情況發表談話，蔡英文表示，對於受到感染，甚至是因此失去生命的國人，表達最深切的不捨與歉意。另外，針對近日各界矚目的國產疫苗議題，蔡英文承諾，相關單位一定會依... 生活 清冠一號獲緊急授權 中藥前線抗疫 2021.06.09 16:06 在等待疫苗的同時，中藥清冠一號，正式取得衛福部授權，今年5月18號，老字號藥廠獲得國內臨時藥證的緊急授權，並且在5月26號，將國內首批藥品，全數捐給有疫情需求的13家大型醫院，再透過中醫師的診療為患者... 生活 高端完成二期收案 拚6月底取得緊急使用授權 2021.03.30 18:00 國內三家新冠疫苗廠，目前高端和聯亞在第二期臨床試驗階段，高端疫苗率先宣布，總試驗人數3700人，已經收件完畢且完成第一劑的施打，最快6月底能取得緊急使用（EUA）；聯亞生技目前是60歲以上銀髮族受試者... 國際 嬌生疫苗獲美緊急授權 可防南非變種病毒 2021.02.28 11:26 美國食品暨藥物管理局（FDA）27日正式批准嬌生集團研發的單劑新冠疫苗緊急使用授權，實驗數據顯示，嬌生疫苗防範新冠重症的保護力達到85%。這也是第三種獲得美國FDA正式核准的新冠病毒疫苗。准18歲成人...