EUA 國際 輝瑞藥廠向FDA申請授權 18歲以上打追加劑 2021.11.10 13:00 輝瑞藥廠最新研究顯示，只要打了第三劑疫苗，面對Delta病毒仍保有96%效力，預防有症狀感染，因此向美國FDA申請，把加強針施打年齡層擴大到所有18歲以上成年人，最快感恩節前就可批准；另外，法國則強制... 生活 聯亞未取得EUA！受試者打2劑「不被認定」 陳時... 2021.11.08 23:04 聯亞疫苗八月解盲未達標準，無法取得國內EUA緊急使用授權，有受試者打完兩劑疫苗，卻因聯亞未被認可，要陪病還得再額外花錢做檢測，讓他覺得很不公平！對此，指揮官陳時中說，聯亞疫苗沒有取得EUA，所以處在「... 國際 諾瓦瓦克斯新冠疫苗 獲印尼緊急使用授權 2021.11.02 08:37 美商諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的COVID-19疫苗，在印尼獲得第一個緊急使用授權，今年內將提供兩千萬劑，未來幾週內，預料印度、菲律賓等國家也將有機會通過授權。諾瓦瓦克斯也表示，已經向加拿大以及... 生活 高端庫存逾200萬劑 醫：打不完僅能送人 2021.10.26 13:22 第12輪公費疫苗今（26）天上午10點再開放AZ第二劑預約，有民眾反映，第一時間登入還要排隊，等了5分鐘才預約成功，民眾搶著預約AZ，但國產高端疫苗打氣卻很低迷，庫存消耗緩慢，再加上多國捐贈疫苗，民間... 生活 疫苗電子證明規劃完成 陳時中：WHO認證疫苗都... 2021.10.25 11:24 國內新冠肺炎疫苗持續開打，外界也關注國際疫苗認證事宜，衛福部長陳時中表示，疫苗證明電子化、數位化已經規劃完成，世界衛生組織（WHO）認證的疫苗都會列入考慮，除非有證據顯示藥性不足，才能排除。民進黨立委... 生活 高端能獲國際認證？ 陳時中：國際審查與我EUA相... 2021.09.30 15:02 中央流行疫情指揮中心今（30）天召開記者會說明最新疫情，有媒體針對指揮官陳時中上午受訪時曾提到高端疫苗未來獲得國際認證的可能性頗高，是否有何具體證據？對此，陳時中回應，針對受訪時提到的「高端疫苗未來展... 國際 「5-11歲打BNT安全有效」 輝瑞：將申請EU... 2021.09.21 08:01 Delta變種病毒傳染力強，不少孩童也無法倖免，形成「感染幼童化」的趨勢，美國輝瑞跟BNT藥廠20號發聲明表示，BNT疫苗對於5到11歲的幼兒具有強大的保護能力，輝瑞將向美國食品藥品監督管理局（FDA... 財經 防疫找解方！ 台生技廠相繼投入新藥研發 2021.09.10 16:58 高傳染力Delta變種病毒入侵社區，引發各界擔憂，專家點出防堵變種病毒，除了疫苗須普及，抗病毒藥物也要超前部署。國際藥廠開發的口服特效藥「莫納皮拉韋」預計10月就會在美國申請EUA，而在國內，生技廠開... 生活 聯亞疫苗打第三劑結果出爐！近期將申請EUA再審 2021.09.06 23:05 聯亞生技今（6）天晚間宣布，新冠疫苗UB-612第三劑的分析結果出爐！在50位第一期試驗受試者，接種2劑後的8到10個月後，再接受第3劑UB-612疫苗施打14天後，對武漢原生型病毒株及Delta變異... 國際 輝瑞、莫德納在美申請 追打第三劑使用授權 2021.09.03 10:00 隨著Delta病毒擴散，追打疫苗第三劑成為各國防疫討論的重點話題，美國藥廠莫德納（MRNA-US）1日表示，已向美國食品藥物管理局（FDA）申請第三劑使用授權，該公司表示用量只需現有劑量的一半，但施打... 生活 聯亞未過EUA 現公布審查紀錄用意？ 陳：本就... 2021.08.30 15:00 聯亞生技研發的COVID-19疫苗未通過EUA，食藥署今（30）天公布專家審查會議紀錄，對此在今天中央流行疫情指揮中心記者會上，有媒體詢問，衛福部長、指揮官陳時中「曾說過EUA沒過就沒什麼好公開的」，... 生活 高端現身WHO官網！施打後抗體數據曝光 2021.08.28 12:18 國產高端疫苗23日開打，不過這支疫苗是採用免疫橋接方式，通過緊急使用授權（EUA），在國際間尚未獲得其他國家以及世界衛生組織（WHO）的認可。不過最近WHO專家在討論疫苗加強劑量時，出現高端疫苗數據，... 生活 聯亞提抗Delta數據重審可能調EUA申請標準？... 2021.08.27 14:29 聯亞生技研發今（27）日發聲明指出，將於近期整理好相關抗Delta變種病毒株及其他數據，重審緊急使用授權（EUA），有媒體問，未來台灣EUA申請標準會不會為了防範Delta變種病毒株，而做調整？對此，... 生活 聯亞批EUA審查標準片面又過時 陳時中：請和食藥... 2021.08.23 14:51 聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回，董事長王長怡昨天（22日）召開記者會，批評政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，忽略T細胞的重要性，而且用武漢株做EUA已經過時，中央流行疫情指揮中心指揮... 生活 EUA未過 聯亞反擊：食藥署的審查標準是片面的 2021.08.22 17:20 聯亞生技日前向食藥署申請疫苗緊急授權（EUA），但中央流行疫情指揮中心16日宣布，經過EUA審查會議，聯亞UB-612疫苗未通過EUA，對此，聯亞今（22）天召開記者會對外說明，董事長王長怡強調，食藥... 政治 柯文哲頂「新髮型」開砲 稱打高端疫苗「是不得已選... 2021.08.20 22:50 美國在台協會新任處長孫曉雅18日拜會中央疫情指揮官陳時中，陳時中當時透露，未來將和美國談判疫苗相互認證，甚至爭取國產疫苗列入認證範圍；但台北市長柯文哲卻大澆冷水，說美國早就宣布Novavax會是最後一... 生活 會公布聯亞相關數據？ 陳時中：沒有必要 2021.08.17 16:07 國產聯亞疫苗沒有通過EUA，關鍵原因是它的抗體效價低於AZ的抗體效價，今天有媒體在指揮中心記者會上提問陳時中，指揮中心先前說因為聯亞還在審查中，所以沒有辦法公布疫苗的抗體效價，如今審查完了，是否可以公... 生活 聯亞疫苗EUA未過將提申訴 陳時中：再交由食藥署... 2021.08.17 14:20 聯亞新冠疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，聯亞生技表示將提出申訴，並提議以Delta變異株比較中和抗體效價來評估。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（17）天表示，這是根據EUA技術性審查基... 生活 印尼移工憂AZ疫苗成分 陳時中強調：我國通過疫苗... 2021.08.17 14:18 中央流行疫情指揮中心今（17）日表示，目前我國同意專案輸入或製造（EUA）之COVID-19疫苗均不含豬細胞，包括AstraZeneca（AZ）、Moderna莫德納、Pfizer-BioNTech（... 生活 執行印度第三期臨床試驗？聯亞：要再評估 2021.08.17 11:50 高端疫苗即將開打，同樣是國產疫苗的聯亞生技則是沒有通過緊急使用授權（EUA）。聯亞生技打算向食藥署提出申訴，提議改用Delta變種病毒做測試，再重新判定審查結果。至於聯亞過去曾經預告，將在印度展開1....