EUA 財經 不用再「戳鼻」？居家唾液快篩最快8月上路 2022.04.26 18:07 台灣本土新冠疫情延燒，確診人數連日創新高，隨著密切接觸者與接觸者快速增加，快篩試劑需求也大增，不過市面上快篩採用的「戳鼻孔」方式，常引發民眾不適。對此，有快篩業者表示，目前已經取得工研院「口水快篩」的... 生活 6-11歲兒童疫苗核准了！ 打2劑「莫德納半劑量... 2022.04.17 14:07 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核... 生活 全球染疫病歿率推估 學者：台約50童染疫亡 2022.04.17 12:22 我國昨（16）日出現首例兒童染疫重症的個案，有專家推估，以全球染疫死亡率來看，未來我國恐怕會有50例兒童確診後死亡，建議兒童第一劑疫苗以mRNA為主，第二劑則打次單位蛋白疫苗。香港研究也指出，Omic... 生活 申請兒童疫苗EUA廠牌 莊人祥：輝瑞、莫德納 2022.04.13 14:45 國內本土疫情升溫，目前12歲以下兒童沒有疫苗可接種，指揮官陳時中今（13）日透露，適合5至11歲兒童的疫苗劑型由輝瑞製造，不是BNT製造，因牽涉四方談判，合約有點複雜，目前談判已到最後階段。發言人莊人... 生活 施打Novavax疫苗須年滿18歲 兩劑間隔28... 2022.03.24 17:56 指揮中心指揮官陳時中今（24）天證實，國內透過COVAX平台購買了200多萬劑的Novavax疫苗，食藥署正在檢視相關的技術性資料，今天下午ACIP也針對Novavax疫苗進行接種建議討論，最後決議N... 生活 我採購200萬劑Novavax疫苗 陳時中：食藥... 2022.03.24 14:25 Novavax疫苗有機會進入台灣！衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎透露，台灣已向世衛組織訂購一批貨，不過後續還是要經過食藥署通過緊急授權（EUA）。對此，指揮中心指揮官陳時中今... 政治 提浩鼎案傷生技業！陳時中：再打擊高端就倒了 2022.02.22 19:00 衛福部長陳時中昨（21）日接受廣播專訪時再替高端抱屈，強調現在連世界衛生組織（WHO）都支持高端、贊助高端進行臨床試驗，他感到與有榮焉。不過高端屢次被批評做太慢，陳時中搬出多年前生技產業爆發的浩鼎案反... 生活 國產疫苗捷報！三期解盲達標 高端獲巴拉圭EUA 2022.02.14 22:33 情人節夜晚，高端疫苗傳來好消息！高端表示，在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，已經完成期中分析解盲，數據顯示疫苗的安全耐受性良好，中和抗體效價是AZ疫苗的3.7倍，已經達到基準，因此在昨（14）天正式通過巴... 國際 美國FDA批准 「禮來」新冠輕中症新藥EUA 2022.02.14 12:34 美國食品暨藥物管理局FDA 11號宣布，批准「禮來」藥廠新藥的緊急使用授權。這款新藥屬於單株抗體療法，主要提供給12歲以上的新冠輕中症患者，特別是惡化成重症風險很高的群體。雖然禮來另一款藥上個月才被F... 政治 柯文哲將高端疫苗比喻「密醫」 陳時中：很奇怪 2022.02.04 20:00 台北市長柯文哲先前曾質疑高端疫苗當第三劑的效力，今（4）天視察東區接種站時，再度質疑高端保護力沒有科學證據，還打比方說「密醫不見得醫術比醫學院畢業、拿到醫師執照的差，問題是密醫上法庭一定必敗」；對此，... 國際 輝瑞申請幼童疫苗緊急授權 估2月底可獲准 2022.02.02 10:47 疫情肆虐全球，為了讓6個月大至未滿5歲幼童能盡快注射疫苗，獲得保護，美國藥廠輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech計劃今（2）日向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請緊急授權，最快可望2月... 生活 中研院研發全球首款「晶片檢測」！20分鐘內有結果 2022.01.25 19:33 台灣防疫又多了生力軍！由中研院、國研院和業者合作，利用電晶體的靈敏度，首創「新冠病毒快速檢測晶片」，從採檢到結果出爐不到20分鐘，而且檢測準確度幾乎接近百分百，和傳統PCR核酸檢測相比，能節省大量人力... 社會 聯亞藥涉內線交易 集團發聲明「反對炒作、內線交易... 2022.01.15 19:47 國內疫苗大廠「聯亞藥業公司」，傳出有相關人士違反證交法，新竹地檢署針對股價異常波動展開調查，發現執行副總經理彭文君與傅姓處長疑似涉嫌內線交易，前往22處展開搜索，檢方認為2人違反《證券交易法》之內線交... 生活 默沙東新冠口服藥通過EUA 近萬份農曆年後抵... 2022.01.12 14:39 新冠肺炎在境內延燒，而春節即將到來，邊境也面臨Omicron變異株的威脅，11日衛福部食品藥物管理署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EUA）。指揮... 生活 默沙東新冠口服藥通過EUA！近萬份最快春節後抵台 2022.01.11 20:29 新冠肺炎在境內延燒，而春節即將到來，邊境也面臨Omicron變異株的威脅，今（11）日傳出衛福部食品藥物管理署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EU... 生活 國鼎口服新藥解盲成功申請美國EUA 陳時中：抱持... 2022.01.05 15:07 國鼎生技今（5）天公布期中解盲數據，針對COVID-19研發的口服新藥Antroquinonol，已在美國、阿根廷等國家進行人體二期臨床試驗，且解盲達標，下一步將申請美國EUA（緊急授權）審查，至於通... 生活 聯亞受試者遇「元旦疫苗新制」怎解？ 指揮中心公布... 2021.12.23 14:52 明年元旦起，特定場所之工作人員須完整接種COVID-19疫苗，因此，中央流行疫情指揮中心今（23）日宣布，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議，考量目前國內部分民眾加入COVID-19疫苗... 政治 獲澳洲TGA「臨時許可」 高端將可送件申請EUA 2021.11.22 19:20 澳洲藥品管理局的最新聲明，高端疫苗已經取得澳洲臨時許可，可以進一步申請新冠疫苗「緊急授權」（EUA），高端疫苗總經理陳燦堅今（22）天下午召開記者會說明，他表示台灣的EUA審查相當嚴謹，如果台灣能通過... 生活 高端疫苗獲澳洲批准 可進一步申請緊急授權 2021.11.22 14:14 澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）發出最新聲明，表示高端已經取得澳洲「臨時決議」（provisional determination）批准，可送件申請新... 國際 「首款吸入式疫苗」亮相 臨床試驗成功進入EUA 2021.11.13 20:08 中國有生技公司研發，號稱是全球首款吸入式新冠疫苗，在不改變配方的前提下，將疫苗霧化成微小顆粒裝在容器內，然後用嘴巴對著容器口吸氣，由於是直接進入進入呼吸道和肺部，號稱在第一道防線誘發免疫系統產生保護力...