臨床試驗 國際 吃花生致命危機有解? 美、法研發抗過敏貼片 2023.05.11 12:13 有人對花生過敏,反應嚴重的話,甚至可能有生命危險。先前美國和法國有多家藥廠都投入研發抗過敏貼片或口服藥,並在2015年相繼展開第三期臨床試驗,最新得到的數據都相當正面,希望幫助對花生很容易過敏的小朋友... 生活 試驗患者難覓! 「清冠一號」陷藥證困境 2023.04.09 13:36 衛福部中醫藥司日前核准清冠一號的臨床試驗申請,不過隨著COVID-19疫情進入尾聲,業界擔心很難找到臨床試驗的患者,要做雙盲試驗也有困難,但要是無法完成臨床試驗,沒有拿到藥證,民眾未來想使用清冠一號,... 生活 人工角膜技術大突破!台大研發「電紡紗角膜」促神經... 2023.02.07 19:44 台灣的人工角膜技術再創大突破!一旦眼睛角膜受損,以目前醫療技術其實很難成功修復,而台大團隊經過7年研究,首度研發出「電紡紗人工角膜」,可促進神經修復生長,不只獲頒國家新創獎,就連美國哈佛大學團隊也搶著... 健康 乳癌將有疫苗! 國際期刊:第1期臨床試驗存活期延... 2022.12.11 22:48 乳癌是女性健康最大的威脅,數十年來高居女性10大癌症致死第1名,而最振奮人心的消息是,不讓子宮頸癌疫苗專美於前,女性乳癌疫苗的臨床試驗第1期結果非常成功,讓晚期HER2型乳癌病患有更長的存活期,研究出... 生活 mRNA流感莫苗 亞洲唯一臨床試驗在台灣 2022.12.06 21:09 莫德納今年9月在台灣成立分公司後,全球資深副總裁柏格泰特(Patrick Bergstedt)首度來台,並透露未來發展。他表示,將會擴展mRNA的技術領域,因為製作的速度就是mRNA的最大優勢,可快速... 政治 高端二期臨床試驗委託中資? 食藥署:高端公司負全... 2022.10.26 13:43 高端疫苗二期臨床試驗,遭民眾黨立委邱臣遠踢爆,委託中資廠商「丘以思」,去年就被中國公司併購,改名為「凱迪亞」。高端公司坦承,委託廠商丘以思,確實已經與中國公司合併,但發4點聲明澄清,強調臨床試驗皆有一... 生活 疫苗臨床試驗程序遭質疑 高端:開發程序符合規定 2022.10.23 13:43 針對媒體報導二期臨床試驗是因衛生福利部食品藥物管理署指引而提前一年完成,高端今(23)天發表聲明澄清,疫苗皆依主管機關嚴格規範進行新冠疫苗開發及緊急使用授權(EUA)申請。高端表示,2020年10月,... 生活 高端混打效力評估 結果最快明年出爐 2021.12.10 18:46 國產疫苗高端,日前在澳洲準備申請EUA審查,因為三期試驗都還未完成,多數國家並不認可,指揮中心考量民眾出國需求,針對已經施打一劑或兩劑高端者,開放混打AZ或mRAN疫苗,但在沒有相關研究數據支持下,安... 生活 輝瑞新冠口服藥展開三期試驗 台灣5大醫學中心都參... 2021.10.14 15:45 輝瑞藥廠日前表示,旗下口服抗病毒藥將展開三期臨床試驗,預計全球收案2660名受試者,國內包括台大、亞東、中國附醫、台中榮總,以及高雄長庚5家醫院,9月已經加入這項計畫,未來若需採購,可望加速購買供國人... 生活 高端能獲國際認證? 陳時中:國際審查與我EUA相... 2021.09.30 15:02 中央流行疫情指揮中心今(30)天召開記者會說明最新疫情,有媒體針對指揮官陳時中上午受訪時曾提到高端疫苗未來獲得國際認證的可能性頗高,是否有何具體證據?對此,陳時中回應,針對受訪時提到的「高端疫苗未來展... 生活 李秉穎臉書召集令 號召民眾參加抗體濃度試驗 2021.09.24 12:05 高端疫苗開打後,不少人質疑疫苗效力,尤其網紅四叉貓在接種高端後,自行檢測抗體,感染科醫師李秉穎當時還批評,「打完一劑驗抗體沒意義」,不過李秉穎今天(24日)在臉書發出「召集令」,號召四種混打組合,符合... 生活 高端疫苗未做三期試驗先行混打 陳時中:安全性獲得... 2021.09.16 14:40 「莫德納疫苗混打高端疫苗」臨床試驗將啟動,不過,由於高端還未通過三期試驗就進行混打試驗,引發外界批評,指揮中心指揮官陳時中強調,雖然高端還未做三期試驗,但已經通過台灣的EUA,是可以使用的藥品,安全性... 國際 美研究治痛風藥「丙磺舒」 有效抗新冠病毒 2021.09.13 21:03 美國喬治亞大學的初步研究發現,有一款治痛風的藥物「丙磺舒」(Probenecid),能夠阻止新冠病毒在體內複製,用來對付新冠病毒也有效果。丙磺舒其實早在40幾年前就獲得美國FDA批准,只要有醫生處方箋... 生活 國光生技新冠疫苗新消息! 印尼核准一、二期臨床試... 2021.09.12 14:42 國產疫苗國光生技今(12)日發佈重大訊息公告,目前向印尼申請的新冠肺炎疫苗、第一/二期人體臨床試驗計畫已獲得正式核准。國光生技發布種訊。圖/翻攝自公開資訊觀測站另外,國光生技先前曾表示,正積極發展 C... 生活 國產疫苗臨床試驗 加緊腳步對抗病毒 2021.07.09 12:21 聯亞疫苗公布新冠疫苗UB-612的二期臨床試驗報告,中和抗體效價幾何平均數是102.3,低於高端疫苗的662,從表面數據來看,是否就代表保護力低於高端,專家表示無法直接比較,還是要等第三方公正單位,把... 生活 國產疫苗審查皆以科學、專業為原則 依法規程序採購 2021.06.16 14:15 中央流行疫情指揮中心今(16)日指出,近日有媒體報導「國光在疫苗研發上,疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難,所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息,指揮中心嚴正澄清,衛生福利部... 國際 近20年來首次 美FDA批准阿茲海默症新藥 2021.06.08 09:00 美國食品藥物管理局(FDA)週一批准一款治療阿茲海默症的藥物,這也是近20年來,第一款獲得FDA批准的阿茲海默症新藥「Aduhelm」。「Aduhelm」是一款由美、日藥廠共同研發的藥物,FDA認為,... 生活 遭疑公布疫苗數據避重就輕? 陳時中:不是說國外數... 2021.06.01 15:49 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(5/31)天在記者會上分析AZ、莫德納、BNT疫苗一、二期受試人數差異,指出我國國產疫苗的第二期試驗,已經擴大做了將近4000人,比國外一、二期人數還要多,因此安全... 國際 疫苗效力高低是其次 施打安全成首要考量 2021.04.19 13:54 新冠疫苗先後問世,到底打哪一支最好,大家都很好奇,最早獲得美國批准的兩支疫苗,莫德納跟輝瑞率先設下高標,效力分別是94%和95%。單純看數字,很容易以為效力不到70%的AZ疫苗和嬌生疫苗都屬次等,部分... 生活 高端腸病毒71型疫苗 解盲成功拚明年上市 2021.04.11 18:42 感染到腸病毒71型,除了會讓幼童發燒,嚴重的話還會併發腦幹腦炎等重症,現在國產疫苗公司高端研發出「腸病毒71型疫苗」,已經完成多國多中心的三期臨床試驗,也完成「免疫生成性」數據解盲,將依照規定向衛福部...