兩款國產疫苗在安全性和耐受性,皆沒有不良反應。圖:台視新聞
兩款國產疫苗在安全性和耐受性,皆沒有不良反應。圖:台視新聞
  • 聯亞及高端二期試驗中和抗體效價有差距,專家表示要與AZ疫苗一起分析,才能判定
  • 決定疫苗保護力高低,不是只有中和抗體效價,負責消滅病毒的T細胞也是關鍵
  • 先申請EUA的高端,資料不全必須補件,審查可能延到7月底,出貨進度受影響

聯亞疫苗公布新冠疫苗UB-612的二期臨床試驗報告,中和抗體效價幾何平均數是102.3,低於高端疫苗的662,從表面數據來看,是否就代表保護力低於高端,專家表示無法直接比較,還是要等第三方公正單位,把兩家疫苗與AZ疫苗的中和抗體效價一起分析,才能得知結果。另外聯亞表示UB-612疫苗對於Delta病毒株具有保護力,專家認為恐怕言之過早。6月中就送件申請緊急授權審查的高端,傳出資料不全必須補件,審查可能延到7月底,原本政府規劃國產疫苗最快7月開始供貨,目前可能將延後出貨進度。

國產疫苗二期數據PK 保護力有些許落差

聯亞疫苗公布,第二期臨床試驗期中分析結果,和高端疫苗數據比一比,血清陽轉率,高端疫苗為99.8%,聯亞則65歲以下成人是95.65%,在安全性和耐受性方面,兩家疫苗都是良好,沒有不良反應,至於最讓人關心的,中和抗體效價幾何平均值,高端是662、聯亞為102.3,似乎有段落差,光從數據看起來,是不是代表兩家國產新冠疫苗,所產生的保護力可能也有些差距,但專家表示,目前不能夠直接比較,需要等食藥署施打AZ疫苗的血清,還有兩家公司的資料一起才能比較,不過現在這些資料都還沒有公開,兩邊的差距有多少,沒有辦法說得很準確。

擔任國產疫苗審查委員的醫師強調,決定疫苗保護力高低,不是只有中和抗體效價,負責消滅病毒的T細胞也是關鍵,而聯亞計畫主持人黃高彬則對自家疫苗樂觀看待,認為施打疫苗以後,它所產生的抗體,跟恢復者的血清抗體,比較可以達到超過一倍,換句話說,所產生的抗體,是比恢復者的血清還高,對抗病毒的效果相對會比較好,另外黃高彬表示,高端疫苗第一期和第二期,中和抗體效價差異大,高端計畫主持人謝思民則回應,檢測方法與實驗室不同,就會導致數值差異,不過除了原本的武漢株病毒,印度變種Delta病毒株,已經在全球造成威脅,國產疫苗能否產生保護力,格外引發關注。

國內疫苗到貨量不足 加快腳步布局疫苗採購

聯亞強調UB-612新冠疫苗所用的蛋白序列,處於不易改變的位置,而且經過美國加州實驗室測試,免疫反應是可以對付現有的Delta病毒株,但是否真能有效對抗病毒變異,還需要臨床試驗後才知道,不過現階段國內疫苗缺貨,兩家國產疫苗,二期期中數據一出爐,就儘速把資料送到食藥署,先申請台灣的緊急使用授權,根據專家會議訂出的標準,將把高端或聯亞疫苗的,中和抗體幾何平均效價當作分子,AZ疫苗產生的中和抗體幾何平均效價當分母,除出來數字必須大於0.67,才能獲得授權。

若順利取得授權,聯亞和高端將陸續提供各5百萬劑疫苗,不過比聯亞早一步申請EUA的高端,因為資料不全必須補件,審查可能延到7月底,而目前國內疫苗到貨量仍不足,無法讓國人都能接種,台灣如果想靠疫苗控制疫情,需要更多的疫苗來對抗,專家表示目前全球都在搶疫苗,如果有各種管道,可以將疫苗買進來,都應該多去爭取及鼓勵,若現在不進行採購,可能下一波疫情又會有不夠用的情況,強調政府不能只布局今年的疫苗,更要加快腳步,搶購第二代疫苗,對抗病毒變異,才有機會立於不敗之地。

記者/蔡佳珍 陳世忠  責任編輯/陳加欣

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