免疫橋接 生活 陳時中:太太和二兒子打高端 妻有輕微副作用 2021.09.30 09:07 衛福部長陳時中今(30)日上午受訪,除對輝瑞BNT疫苗到貨遲到一事道歉外,同時也透露,妻子與二兒子已經接種國產高端疫苗,二兒子沒有副作用,妻子則在接種當晚,肚子稍為不舒服,不過陳時中強調「症狀相當輕微... 生活 高端現身WHO官網!施打後抗體數據曝光 2021.08.28 12:18 國產高端疫苗23日開打,不過這支疫苗是採用免疫橋接方式,通過緊急使用授權(EUA),在國際間尚未獲得其他國家以及世界衛生組織(WHO)的認可。不過最近WHO專家在討論疫苗加強劑量時,出現高端疫苗數據,... 生活 高端完成國外三期試驗可在台申請藥證? 陳: 恐怕... 2021.08.17 15:14 高端官網公布,將在巴拉圭進行第三期臨床試驗,且試驗採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗,受試者約1000人,今(17)天中央流行疫情指揮中心記者會中,有媒體問到,國內過去是否有三期臨床試驗的「免疫橋... 國際 美最新研究 抗體濃度可判定疫苗有效性 2021.08.12 08:35 全球新冠疫苗供應嚴重短缺,各國正積極進行國產疫苗研發,其中南韓國產疫苗第三期試驗是採用所謂的「免疫橋接」的技術進行,對照組是接種AZ疫苗。而美國的最新研究指出,透過已獲得批准的疫苗,兩相比較抗體水平的... 政治 為高端背書 蔡英文:日本也採取類似免疫橋接方式 2021.08.10 10:17 總統府指出,總統蔡英文日前以視訊方式,接受日本《文藝春秋》月刊專訪。在談到國產疫苗投入大規模研究時,蔡英文提到,台灣採取國外臨床實驗的「免疫橋接」方式,還表示,我方注意到近來日本也在採取類似的作法。專... 生活 高端拋最新進度! 向巴拉圭申請三期臨床試驗 2021.07.06 22:25 高端疫苗在上月10號,公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告,隨後向食藥署申請緊急使用授權後,6號傍晚再發布重訊指出,將與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作,執行新冠肺炎疫苗人體臨床試驗,也將申請巴拉圭查驗登記... 生活 免疫橋接取代三期試驗 國際態度不一 2021.06.30 19:47 國產疫苗高端和聯亞都將以免疫橋接的方式,申請緊急使用授權,但目前世界衛生組織,對於新冠疫苗的免疫橋接標準還沒有定論,也尚未公布任何中和抗體指引,加上國際對於免疫橋接,取代第三期臨床試驗的接受度不一,韓... 生活 國產疫苗拚國際認可 專家:須三期試驗 2021.06.30 19:13 全球疫苗供不應求,國內的高端疫苗和聯亞疫苗,6月底若順利通過緊急使用授權,最快7月就要開始供貨讓國人施打,不過目前國際上的新冠疫苗,普遍都是進入第三期臨床試驗,至少千人的報告出爐,確認安全有效才取得緊... 生活 國產疫苗EUA怎取得?「免疫橋接」美國表明無法背... 2021.06.17 17:05 國產疫苗高端成功解盲,衛福部研擬透過免疫橋接取代三期臨床試驗核發EUA,5月食藥署也主動和美國聯繫想了解各國態度,然而美國FDA回函,由於免疫橋接還在進行討論,現階段無法表明官方立場,被外界解讀是「打... 生活 高端何時能拿下緊急授權使用? 受各界關注 2021.06.10 22:32 高端疫苗二期試驗解盲結果,雖然在安全性和血清陽轉率表現亮眼,但何時能拿到食藥署緊急授權使用(EUA),還要通過層層關卡,其中一項審查標準將採「免疫橋接」研究方式,前副總統陳建仁也在臉書發布影片仔細說明...