國產疫苗高端和聯亞都將以免疫橋接的方式，申請緊急使用授權，但目前世界衛生組織，對於新冠疫苗的免疫橋接標準還沒有定論，也尚未公布任何中和抗體指引，加上國際對於免疫橋接，取代第三期臨床試驗的接受度不一，韓國與英國表示可以接受免疫橋接的作法，歐盟認為在一定條件下可以接受，不過美國FDA卻表態，不認可免疫橋接取代三期臨床試驗的方式，免疫橋接能否取代三期臨床試驗，目前還有待驗證。
免疫橋接申請緊急使用授權 國內外專家看法兩極
對抗新冠病毒，台灣極需疫苗保護，眼看國外疫苗來台進度緩慢，政府把希望寄託在國產疫苗，兩大疫苗廠高端與聯亞，可能採用中和抗體免疫橋接的方式，申請國內緊急使用授權。所謂的免疫橋接，就是接種疫苗後，身體會產生免疫的反應，免疫反應會記憶在T淋巴球裡面，當被感染時，就會活化T淋巴球，製造抗體把病毒中和掉，稱為中和性抗體，也是食藥署審查國產新冠疫苗，免疫原性最重要的指標。
今年3月22日，接種AZ疫苗的部桃醫護人員作為對照組，5月施打第二劑後，大約5月底產生免疫反應，再經過28天血液測試，也就是6月底，AZ疫苗的中和抗體效價就能出爐，當施打國產疫苗的抗體效價沒有少於AZ疫苗，理論上就能推論出國產疫苗具有保護力，只是美國食品藥物管理局FDA，認為這樣的免疫橋接，目前還沒有足夠科學證據。
國際上對於免疫橋接，取代第三期臨床試驗還沒有定論，國內外專家看法兩極，在5月26日世界衛生組織，COVID-19疫苗採用免疫橋接的療效討論會議裡面，美國FDA的態度為比較保守，表態不認可免疫橋接取代三期臨床試驗的方式，但韓國與英國則表示可以接受免疫橋接的作法，歐盟也認為在一定條件下是可以接受。
全球未有疫苗開先例 國產疫苗保護力待釐清
採用免疫橋接，除了加速疫苗研發，更重要的原因在於，傳統疫苗的第三期人體試驗，必須讓一半受試者，施打沒有保護效果的安慰劑，和疫苗組進行一對一的保護力測試，但在疫情大流行地區，特別是國內已經有其他疫苗，可打的狀況下，讓受試者暴露在感染風險，恐怕產生人道疑慮。儘管免疫橋接備受國際重視，但目前全球還沒有其他新冠疫苗先例，再加上世界衛生組織，也沒公布中和抗體效價標準，國產疫苗產生的抗體，能不能有效發揮保護力，引發各界討論，
有專家認為，國內外不同實驗室，做出來的中和抗體效價，無法直接比較，因此食藥署要求，高端疫苗和AZ疫苗的血清抗體效價，統一交由中研院P3實驗室，在同一套標準，和檢驗方法下進行檢測，聯亞疫苗也已經交由第三方公正單位進行比對，其實免疫橋接過去曾有其他疫苗使用，但大多都是用在第二代疫苗研發，像是肺炎鏈球菌或B型肝炎疫苗。免疫橋接能否取代三期臨床試驗，還有待時間驗證，而國內疫情尚未平穩，再加上疫苗不足雙重夾擊，如何研發出安全有效的救急疫苗，讓台灣人保命是現階段首要任務。
記者/蔡佳珍 陳世忠 責任編輯/陳加欣