全球疫苗供不應求，國內的高端疫苗和聯亞疫苗，6月底若順利通過緊急使用授權，最快7月就要開始供貨讓國人施打，不過目前國際上的新冠疫苗，普遍都是進入第三期臨床試驗，至少千人的報告出爐，確認安全有效才取得緊急使用授權，但國內疫苗，第二期臨床試驗結束，就透過免疫橋接，申請緊急使用授權，造成疑慮，對此，專家認為，國產疫苗若想被國際承認，勢必要到海外展開大型三期試驗，才有機會取得國際標準認證。
國產疫苗進度 力拚7月通過授權及量產
國內新冠疫苗嚴重不足，成為現階段最頭痛的難題，到6月21日為止，累計接種人次超過161萬，距離10月接種率6成的目標還要加把勁，國產疫苗也在加緊腳步。6月10日率先解盲成功的高端疫苗 已經向食藥署申請緊急使用授權，6月底免疫橋接結果出爐，若順利通過審查，最快7月量產，聯亞疫苗同樣會在6月底，申請緊急使用授權，同步生產疫苗，力拚7月中通過授權，開始供貨。
國產疫苗火力全開，力求用最快方式，讓台灣人有疫苗可打，但還要看民眾買不買單，因為國外疫苗都是執行三期試驗到一個階段，才取得緊急使用授權，以美國食品藥物管理局FDA來說，就要求疫苗廠提供第三期臨床試驗，至少3千人的資料，證明疫苗安全有效，對此，聯亞疫苗計畫主持人表示，因為把第二期，已經增加到4千人，所以相對的就沒有要求，就是第三期的期中報告，
國產疫苗三期試驗 歐美布局第二代疫苗
當美國FDA收到緊急使用授權申請，會由專家組成諮詢委員會，採取線上直播審查，投票也以公開具名的形式，而台灣同樣會有專家嚴格把關，只是美國FDA已經宣布，除了最後一支諾瓦瓦克斯疫苗，將不再審查新冠疫苗的緊急使用授權，也就是說國產疫苗，恐怕來不及取得美國認證進行三期試驗，像是AZ、莫德納和輝瑞疫苗，都是經過3到4萬人的三期臨床試驗，至少完成千人報告，才順利生產出來。
另外AZ疫苗取得是世界衛生組織和歐盟的緊急使用授權，莫德納、輝瑞則取得美國、歐盟授權，至於國內的高端疫苗，計畫將與荷蘭合作，以多中心模式進行三期試驗，向歐盟申請授權，聯亞則與印度藥廠合作展開三期試驗，希望納入世界衛生組織的緊急使用清單。研發自製疫苗的能力，固然重要，但目前歐美國家，已經陸續在布局，2022年甚至2023年的第二代疫苗，政府恐怕也得超前部署，避免疫苗進度再落後。
記者/蔡佳珍 陳世忠 責任編輯/陳加欣