情人節夜晚，高端疫苗傳來好消息！高端表示，在巴拉圭執行的第三期臨床試驗，已經完成期中分析解盲，數據顯示疫苗的安全耐受性良好，中和抗體效價是AZ疫苗的3.7倍，已經達到基準，因此在昨（14）天正式通過巴拉圭的緊急使用授權。
高端表示，巴國藥政法規主管機關DINAVISA，因應當地防疫需求，在完成實地查廠，並審閱相關藥毒理／動物試驗，台灣第一、二期臨床試驗，巴拉圭三期臨床試驗，以及化學製造管制等技術性文件後，於2022年2月14日核定高端新冠疫苗在巴拉圭之緊急使用授權（EUA）。
高端指出，本項於巴拉圭執行之第三期臨床試驗（NCT05011526），是與巴國亞松森大學醫學院合作，採雙盲隨機分配，進行高端新冠疫苗與AZ疫苗的比較。此項試驗總計在巴國收納1,128名受試者，並有934名受試者完成兩劑疫苗接種。
高端也強調，此次期中分析解盲，在安全性評估部分，疫苗之安全耐受性良好，無疫苗相關之嚴重不良事件通報，且在系統性不良反應方面，受試者發燒比例小於1%，與國內所執行之擴大二期試驗數據相當。
責任編輯／林均、陳耿閔