食藥署 生活 首批BNT疫苗外盒、瓶身字樣曝光!最快9/16放... 2021.09.02 19:54 首批BNT疫苗今(2)天清晨抵台,食藥署表示,已立即派員辦理民間捐贈首批BNT疫苗共933,660劑(批號:1G042A,效期:111/01/15)之冷鏈查核與樣品抽取作業,並攜回食藥署實驗室進行檢驗... 生活 日本莫德納混異物 食藥署:問題批號未進入台灣 2021.08.30 13:53 捷克贈送3萬劑莫德納疫苗已經在昨天(30)抵台,但日本厚生勞動省日前公告,有3批西班牙廠生產的莫德納疫苗,被混入金屬異物,而捷克捐贈的3萬劑莫德納疫苗也是西班牙製造,讓外界憂心,這3萬劑疫苗是否也會出... 生活 BNT已獲美國藥證 來台有望走「綠色通道」 2021.08.25 11:05 美國全面通過批准輝瑞BNT疫苗,這也意味未來藥商可以直接和BNT進貨。食藥署表示,審查流程和時間,要看廠商資料完整度,如果有治療嚴重疾病等迫切需求,而且也取得美國和歐盟認證,通常可以縮短成120天,也... 生活 預告蜂蜜純度新規 食藥署:非100%「不能有蜂蜜... 2021.08.24 12:30 為強化包裝蜂蜜及其糖漿類產品之標示管理規範,透明消費資訊,以保障消費者權益,食品藥物管理署今(24)天預告《包裝蜂蜜及其糖漿類產品標示規定》草案,未來除非是100%純蜂蜜產品才能標示為「蜂蜜」,否則只... 生活 EUA未過 聯亞反擊:食藥署的審查標準是片面的 2021.08.22 17:20 聯亞生技日前向食藥署申請疫苗緊急授權(EUA),但中央流行疫情指揮中心16日宣布,經過EUA審查會議,聯亞UB-612疫苗未通過EUA,對此,聯亞今(22)天召開記者會對外說明,董事長王長怡強調,食藥... 生活 聯亞疫苗EUA未過將提申訴 陳時中:再交由食藥署... 2021.08.17 14:20 聯亞新冠疫苗未通過緊急使用授權(EUA)審查,聯亞生技表示將提出申訴,並提議以Delta變異株比較中和抗體效價來評估。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(17)天表示,這是根據EUA技術性審查基... 生活 聯亞生技怨EUA未過 提議納入Delta變異株比... 2021.08.16 21:25 今天(16日)晚間聯亞生技針對EUA緊急使用授權未過,發布聲明回應,聯亞表示,此次食藥署僅取「單一時間點」,評估對抗新冠病毒原型株之「中和抗體力價結果」作為免疫橋接標準,並未納入「全面免疫力評估」以及... 生活 聯亞疫苗EUA審查未通過!陳時中:很遺憾 2021.08.16 14:09 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(16)天表示,昨天已經開過聯亞疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議,「很遺憾的,聯亞EUA審查未通過」。食藥署長吳秀梅表示,昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨... 政治 特權?藍委爆國產疫苗生產人員打「國際疫苗」 2021.08.10 12:32 疫苗庫存拉警報,國民黨立委林奕華爆料,指出食藥署編制內只有529人,卻把編制外人員納入,超打率169%,連國產疫苗的生產和倉儲物流人員2,335人,也被納入二類施打名單。食藥署對此澄清,是擔心相關人員... 生活 解燃眉之急!500萬劑高端將提前交貨 「誰先打」... 2021.08.10 11:20 目前國內新冠疫苗人口涵蓋率為36.95%,呈現緩步上升,主因卡在「疫苗短缺」,國產疫苗高端證實,會力拚產出500萬劑疫苗在年底前「提早交貨」,可望解決國內疫苗短缺的燃眉之急。至於哪些對象可優先施打,指... 生活 首4批高端疫苗來了!食藥署:26.5萬劑已核發封... 2021.08.02 10:24 食藥署今(2)天表示,已於7月30日傍晚完成高端生產的首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計265,528劑(批號SP2106、86,979劑;批號... 生活 高端疫苗量產品質堪虞? 食藥署嚴正否認 2021.07.23 12:34 國產高端疫苗取得EUA,進入量產階段,不過專家提出一份高端公司提供給食藥署的審查資料,質疑高端嘗試提高疫苗產能,卻出現品質不穩定的問題,退貨率高達82%。對此,食藥署長吳秀梅嚴正否認,她說「審查過程嚴... 生活 台積電、永齡捐贈BNT青少年無法打? 食藥署:需... 2021.07.20 19:31 台積電、鴻海日簽順利簽約購買1000億劑的BNT疫苗,有望能替12至18歲的青少年接種,不過,先前食藥署通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上成人接種,若要開放讓12歲、18歲以下青少年接種,需申... 生活 「高端通過EUA」沒有對外公開錄影 陳時中:專... 2021.07.20 15:04 昨(20)天中央流行疫情指揮中心宣布,衛福部食藥署通過高端疫苗EUA,核准專案製造,不過,專家審查會議過程並沒有全程錄影對外公開,引發外界質疑,對此,指揮官陳時中今天表示,專家學者都不喜歡被獵巫,所以... 生活 高端EUA惹議 陳時中:僅有條件通過 有問題會取... 2021.07.20 14:09 中央流行指揮中心昨(19)日正式宣布,我國國產高端疫苗通過EUA緊急使用授權,但遭到外界質疑食藥署18日的專家審查過程並不透明,今(20)日指揮官再次公布資料釋疑,也強調EUA是「有條件通過」。高端疫... 生活 苦盡甘來!高端EUA過關 1專家審查投反對 2021.07.19 21:16 歷經各種爭議之後,國產高端疫苗終於苦盡甘來,中央流行指揮中心今(19)日宣布,高端疫苗率先通過緊急使用授權EUA,核准專案製造,最快8月中就能開始施打。最快8月可開始施打 審查指標均高標通過備受關注的... 生活 高端國產COVID-19疫苗 衛福部核准專案製造 2021.07.19 14:11 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家... 生活 日贈台AZ疫苗微生物超標? 陳時中:該批未抵台 2021.07.17 18:04 日本大手筆捐贈334萬劑AZ疫苗,分三批運抵台灣,現在卻傳出日本的疫苗有問題!網路流傳一份食藥署內部文件,揭露其中一批疫苗微生物超標,指揮官陳時中證實,日本AZ疫苗的確有一批檢驗不合格,但跟送來台灣的... 政治 火力全開!藍營秀數據 控食藥署浮報打疫苗 2021.07.06 16:42 國內新冠疫苗施打順序飽受質疑,立法院國民黨團昨(5)日火力全開,怒控食藥署浮報疫苗造冊人數,接種率高達169%,今(6)日再秀出數據,指出食藥署的臨時人員只有503人,5日食藥署的新聞稿,卻點名編制外... 生活 拖鞋也有溫度?放置物品 體溫計出現數值 2021.07.01 17:14 南投一家汽車保養廠為了防疫,要求上門的顧客得量體溫,不過最近老闆的女兒一時興起,拿著拖鞋、打火機、剪刀、布偶等物品測試,都測到35到36的溫度,覺得非常納悶,不知道是溫度計壞掉,還是根本沒有檢驗合格,...