食藥署 生活 首4批高端疫苗來了！食藥署：26.5萬劑已核發封... 2021.08.02 10:24 食藥署今（2）天表示，已於7月30日傍晚完成高端生產的首4批高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）共計265,528劑（批號SP2106、86,979劑；批號... 生活 高端疫苗量產品質堪虞？ 食藥署嚴正否認 2021.07.23 12:34 國產高端疫苗取得EUA，進入量產階段，不過專家提出一份高端公司提供給食藥署的審查資料，質疑高端嘗試提高疫苗產能，卻出現品質不穩定的問題，退貨率高達82%。對此，食藥署長吳秀梅嚴正否認，她說「審查過程嚴... 生活 台積電、永齡捐贈BNT青少年無法打？ 食藥署：需... 2021.07.20 19:31 台積電、鴻海日簽順利簽約購買1000億劑的BNT疫苗，有望能替12至18歲的青少年接種，不過，先前食藥署通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上成人接種，若要開放讓12歲、18歲以下青少年接種，需申... 生活 「高端通過EUA」沒有對外公開錄影 陳時中：專... 2021.07.20 15:04 昨（20）天中央流行疫情指揮中心宣布，衛福部食藥署通過高端疫苗EUA，核准專案製造，不過，專家審查會議過程並沒有全程錄影對外公開，引發外界質疑，對此，指揮官陳時中今天表示，專家學者都不喜歡被獵巫，所以... 生活 高端EUA惹議 陳時中：僅有條件通過 有問題會取... 2021.07.20 14:09 中央流行指揮中心昨（19）日正式宣布，我國國產高端疫苗通過EUA緊急使用授權，但遭到外界質疑食藥署18日的專家審查過程並不透明，今（20）日指揮官再次公布資料釋疑，也強調EUA是「有條件通過」。高端疫... 生活 苦盡甘來！高端EUA過關 1專家審查投反對 2021.07.19 21:16 歷經各種爭議之後，國產高端疫苗終於苦盡甘來，中央流行指揮中心今（19）日宣布，高端疫苗率先通過緊急使用授權EUA，核准專案製造，最快8月中就能開始施打。最快8月可開始施打 審查指標均高標通過備受關注的... 生活 高端國產COVID-19疫苗 衛福部核准專案製造 2021.07.19 14:11 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家... 生活 日贈台AZ疫苗微生物超標？ 陳時中：該批未抵台 2021.07.17 18:04 日本大手筆捐贈334萬劑AZ疫苗，分三批運抵台灣，現在卻傳出日本的疫苗有問題！網路流傳一份食藥署內部文件，揭露其中一批疫苗微生物超標，指揮官陳時中證實，日本AZ疫苗的確有一批檢驗不合格，但跟送來台灣的... 政治 火力全開！藍營秀數據 控食藥署浮報打疫苗 2021.07.06 16:42 國內新冠疫苗施打順序飽受質疑，立法院國民黨團昨（5）日火力全開，怒控食藥署浮報疫苗造冊人數，接種率高達169%，今（6）日再秀出數據，指出食藥署的臨時人員只有503人，5日食藥署的新聞稿，卻點名編制外... 生活 拖鞋也有溫度？放置物品 體溫計出現數值 2021.07.01 17:14 南投一家汽車保養廠為了防疫，要求上門的顧客得量體溫，不過最近老闆的女兒一時興起，拿著拖鞋、打火機、剪刀、布偶等物品測試，都測到35到36的溫度，覺得非常納悶，不知道是溫度計壞掉，還是根本沒有檢驗合格，... 生活 力拚6月底送件成功！ 聯亞新冠疫苗正式向食藥署申... 2021.06.30 19:40 聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥（6562），27日下午公布二期臨床期中分析報告，並表示會力拚6月底向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。經過不到三天時間，聯亞趕在六月的最後一天（30日），正式送件至衛福部... 生活 mRNA技術難量產 蘇益仁：想代工天方夜譚 2021.06.30 13:30 國衛院積極籌備「疫苗二廠」，希望能跟莫德納爭取授權，生產mRNA技術的新冠疫苗，而且現在又傳出，不只莫德納，重組蛋白技術的NOVAVAX疫苗，也在代工的規劃藍圖中。雖然代工疫苗看似有譜，但前疾管局長蘇... 生活 聯亞二期期中報告 專家分析「這2點」比AZ好 2021.06.28 13:00 聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗的期中報告，結果也將送食藥署審查。而在這次報告中，聯亞的中和抗體效價是102.3，讓病毒專家直言，這個結果比高端和AZ都還要低。但也有台大公衛專家認為，從聯亞提供的二期... 生活 四大超商今開賣「快篩試劑」 15分鐘看檢驗結果 2021.06.23 19:45 食藥署先前緊急核准5款居家快篩試劑，提供給有需求的民眾就近選購，四大超商也陸續開賣，7-11今（23）日下午搶先在桃園以北的部份門市推出，單隻售價350元，預計25日起全台門市都會開放販售；OK便利商... 生活 申請採購500萬劑BNT疫苗 慈濟今正式遞件 2021.06.23 13:30 慈濟慈善事業計畫出面購買輝瑞疫苗，今（23）天上午由執行長顏博文代表，向食藥署正式遞件申請，等候主管機關審核。食藥署署長吳秀梅表示，將依與永齡、台積電相同的標準，審核原廠授權書等8項資料，且要確認是由... 國際 CNN獨家訪高端疫苗廠 總經理對疫苗掛保證 2021.06.19 13:48 國際媒體CNN記者親自造訪高端疫苗廠，專訪中，高端總經理陳燦堅對自家疫苗很有信心，表示最終的數據一定能夠說服大眾。高端海外發展經理也解釋了高端當初如何擴大二期臨床試驗的規模。另外，這篇專訪也點出，台灣... 生活 第一款國產居家快篩試劑 獲食藥署核准 2021.06.17 21:18 食藥署先前已核准3家業者所申請的2款居家快篩試劑，今（17）日再核准一家廠商的申請，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑，產品採抗原快篩，和PCR檢驗的陽性一致率高達94%，只要業者準備好消費者... 生活 國產疫苗EUA怎取得？「免疫橋接」美國表明無法背... 2021.06.17 17:05 國產疫苗高端成功解盲，衛福部研擬透過免疫橋接取代三期臨床試驗核發EUA，5月食藥署也主動和美國聯繫想了解各國態度，然而美國FDA回函，由於免疫橋接還在進行討論，現階段無法表明官方立場，被外界解讀是「打... 生活 高端正式申請EUA！將在巴拉圭進行三期試驗 2021.06.15 20:17 國產疫苗高端上禮拜通過二期解盲後，現在廠商宣布，已經向食藥署提出EUA申請，日前剛和友邦國巴拉圭簽署合作備忘錄，將會在當地執行「高端疫苗第三期臨床試驗」，今（15）日晚間也再度發布重訊，宣布已經正式向... 生活 3居家快篩試劑「每月成本負擔重」 民眾在家檢測陽... 2021.06.14 20:22 食藥署日前核准三款居家快篩試劑，分為「抗原檢測」和「核酸檢測」，但若使用抗原檢測一週可以測兩到三次，一個月至少要花1600元；使用核酸檢測試劑，一週測一次即可，但一個月下來要花6000元左右，專家認為...