順時中詐騙麻疹海巡防疫PS5 總筆數 13958 筆 2020/05/09 23:37:16 成就醫材防疫國家隊! 食藥署免除GMP送審資料 中央流行疫情指揮中心今(9日)宣布,食藥署提出醫療器材專案製造申請在專人速審下,今年2月7日到5月7日,已核准專案製造31件醫療器材這次專案簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,全程免收取規費因應疫情需求,台灣不只有口罩國家隊,還打造了醫材防疫國家隊。中央流行疫情指揮中心今(9日)宣布,食藥署提出醫療器材專案製造申請,在專人速審下,今年2月到5月7日已核准專案製造31件醫療器材。這些醫療器材不必像過去需要透過常規性的查驗登記,現在一切簡化送審,就能加速產品上市。專人速審 2月至今核准製造31醫療器材食藥署長吳秀梅指出,食藥署為了全力加速醫療器材防疫物資上市,積極輔導廠商依循「藥事法」第48-2條第1項第2款及「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」第4條相關規定,提出醫療器材專案製造申請,在專人速審下,從今年2月7日至5月7日止,已核准專案製造31件醫療器材,如醫用口罩、隔離衣、防護衣、額或耳溫槍、檢驗試劑等重要防疫物資,投入防疫國家隊行列。食藥署已核准31件醫療器材,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請。圖:台視新聞製防疫物資簡化送審 列入國家隊加速上市吳秀梅表示,為落實推動國家防疫團隊的使命,強化防疫物資量能,食藥署積極輔導廠商提出專案製造申請,參考其他國家作法,簡化送審資料,免除製造廠GMP申請,僅要求檢附製造品質及產品安全效能檢測資料,全程免收取規費,常規性檢驗登記的許可證是5年效期,這次專案就只有這段疫情期間,目的就是為了能加速產品上市。吳秀梅強調,雖然簡化文件要求,但食藥署也會要求製造品質基本資料,包含原料、製程中品質管制檢驗規格、檢測測試程序書等相關資料,確保安全才會讓產品上市。食藥署長吳秀梅說明醫療器材專案製造申請辦法。圖:台視新聞成就醫材防疫國家隊! 食藥署免除GMP送審資料吳秀梅說,為積極協助更多業者能迅速投入防疫用醫療器材之生產,食藥署擬訂「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,核酸檢測試劑申請專案製造參考文件」、「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用,快篩試劑申請專案製造參考文件」及「因應新型冠狀病毒疫情緊急使用於呼吸衰竭或呼吸功能不全患者之呼吸器申請專案製造參考文件」等3份參考文件,提供新型冠狀病毒試劑申請專案製造常見問答,並在食藥署官網建置專區,提供專人專線法規諮詢服務。台視新聞/綜合報導 責任編輯/朱怡玟 2020/05/09 22:24:09 球團順時中推「Taiwan 0號球衣」球迷大讚:很有紀念意義 中央流行疫情指揮中心陳時中穿上象徵「0確診」的「0號球衣」到球場觀賽富邦悍將今天(9日)趁勢推出「悍將Taiwan 0號球衣」不少球迷直呼「好想買」,還有人大讚「很有紀念意義」 2020/05/07 18:01:18 紓困是給甘苦人的錢 蘇揆:不是直升機撒錢 蘇貞昌指出,申請補助要經過查核是因不能無差別發放,不能像直升機撒錢行政院擴大加碼紓困補助,卻引發民眾反彈聲浪,今(7日)行政院召開「紓困振興方案記者會」,行政院院長蘇貞昌出面致歉,不過他也指出,申請補助要經過查核是因不能無差別發放,不能像直升機撒錢,辛苦期間,紓困補助是要給「甘苦人」的錢,希望大家多多體諒。蘇貞昌表示,紓困申請上都採「從寬認定」,若申請文件一時難以備齊,政府會主動幫忙查,幫忙算,一旦符合了資料就會盡速地撥款幫忙。不過,蘇貞昌強調,政府還需要查核是因為不能無差別發放,不能像直升機撒錢,這是要給「甘苦人」的「甘苦錢」,政府也很困難才籌到這些錢,請大家相互體諒多幫忙。蘇貞昌說,疫情發生以來,台灣人的情操讓全世界都敬佩,紓困補助這件事也請大家算算想想,符合資格就來申請別客氣,不符合就不要來申請,避免浪費基層人員時間,政府將窮一切之力來幫助民眾。台視新聞/綜合報導 責任編輯/陳盈真 2020/05/07 17:37:14 紓困造成困擾 陳時中表歉意盼給時間改正 陳時中為申請紓困不便,帶來民眾困擾表示歉意,盼社會給時間讓政府把事情做好疫情期間,政府推出多項紓困政策,不過,日前蘇貞昌院長宣布的擴大紓困加碼,卻因申請程序繁複,引發諸多民眾不滿,行政院今(7日)下午召開「紓困振興方案記者會」,衛福部長陳時中也到場出席,他表示衛生福利部除了衛生健康方面,社會福利也是重要的一環,此次造成的困擾要向民眾道歉,盼社會能給多一點時間,讓衛服部把事情做好。陳時中表示,在社會辛苦防疫的同時,怎麼樣照顧弱勢同胞們,是應該做的事情,這次在低收入戶、中低收入戶跟急難救助的名單中,有相同、不相同的地方,造成資格審核上很大的困難,帶給地方基層人員困擾,要說一聲「辛苦了」,並表達謝意。此外,陳時中說,對於需要幫助的人,遇到這樣繁複、困難的事情,造成了困擾也要說一聲抱歉,不過,也希望社會能多給一些時間,政府是真的有心要幫忙,讓衛福部有機會改正,把事情做好。台視新聞/綜合報導 責任編輯/陳盈真 2020/05/07 12:45:35 紓困亂象引民怨 蘇貞昌道歉:有錯就改、已請衛福部簡化流程 蘇貞昌強調,現在重點是「有錯道歉、有錯就改、最重要的是解決問題」第一時間政府沒有把政策說明清楚,造成人民不諒解的同時,把責難與壓力都向第一線發洩,因而要向基層同仁致歉 2020/05/07 11:02:22 紓困1萬元難拿惹怨言 簡化申請「只需身分證、切結書」 紓困萬元步驟太繁瑣惹怨言 衛福部再致歉紓困1萬元申請簡化 「只需身分證、切結書」 2020/05/06 14:29:17 基層怨紓困太複雜 侯友宜霸氣喊:「責任市長扛」一切從寬認定 紓困資料從寬認定,侯友宜霸氣喊:「責任市長扛」「從寬認定、資料從簡、從速發放」 民眾簽切結書後果自負 2020/05/06 14:19:05 國內新增1例境外移入確診個案 為旅外工作者、累計439例 中央流行疫情指揮中心今日公布國內新增1例境外移入武漢肺炎病例案439個案居家檢疫期間持續有流鼻水及鼻塞,且出現味覺異常症狀,5月4日由衛生單位協助安排就醫採檢,於今日確診 2020/05/06 11:41:28 疫情、錢櫃大火衝擊! 星聚點KTV裁員百人 資遣費「分期付款」 武漢肺炎疫情及錢櫃大火的雙重衝擊下,知名KTV「星聚點」也驚傳裁員台北市勞動局回應,指出星聚點確實有資遣通報,目前狀況亦還有部分個案,持續在申訴調解當中 2020/05/06 10:22:23 紓困「看得到吃不到」 民眾塞爆區公所怒罵 行政院加碼1萬元補助,民眾詢問電話湧入區公所紓困方案「申請複雜」民眾怒:公司不開工作證明要我怎樣?因應武漢肺炎(新冠病毒,COVID-19)疫情,政府在各項紓困振興措施中不斷修正,行政院日前更加碼宣布,未加保的勞工及農漁民等加發1萬元紓困金。消息一出,各地區公所除了湧入大量的洽詢電話外,民眾也紛紛前往現場排隊申請,但資訊較為複雜,條件還未清楚的情況下,導致服務人員措手不及、民眾也「落空」,整體紓困一團亂。政院日前宣布加碼1萬元的急難紓困金後,詢問電話就開始湧入區公所,有些民眾也因為電話打不通便直接前往櫃台排隊洽詢,包括新北、桃園、台中等全台各地陸續傳出區公所塞滿人潮的情形。但請領資訊並未整理完備,申請條件也還不清楚,「霧煞煞」的情況讓民眾與服務人員也因此爆發口角。紓困方案制度還未明確,民眾怨「看得到吃不到」。圖:台視新聞公所人員還未確定須具備何種資料,但民眾卻已經前往請領或詢問,申請「落空」的紓困補助亂象也讓民眾抱怨「看得到吃不到」。桃園一名民眾表示,補助要公司開工作證明,但是公司不開,他也不曉得怎麼處理;也有民眾無奈指出,沒有勞保要怎麼有工作證明?對於紓困方案一團亂,公所人員遭民眾遷怒,行政院政委龔明鑫也在記者會上道歉,他說明,行政步調上沒有明確說明,先向大家表達歉意。台視新聞/綜合編輯 責任編輯/張乃文 1368 1369 1370 1371 1372 1373 1374 1375 1376 1377