國產疫苗高端和聯亞,都在6月發表了第二期臨床試驗的數據,不過真正的解盲還需要等到11月,然而現在傳出有極少數的受試者打算退出試驗,尤其是高齡的長者,因為隨著國際疫苗陸續抵台,部分年長者符合施打資格,考慮退出國產疫苗試驗,選擇接種進口疫苗,對許多受試者來說,等待過程內心難免不安,會不會施打到安慰劑、何時才能得知結果,以及後續是否可以補打疫苗,也都是考慮的因素之一。
國際疫苗陸續抵台 受試者面臨抉擇
運抵台灣的AZ和莫德納疫苗數量愈來愈多,開放施打的資格也逐漸擴大,更開放年長者優先接種,但有一群長者即便有資格卻面臨抉擇,因為參與國產聯亞疫苗的臨床試驗,打了國產疫苗,隨著國際疫苗陸續到貨,符合接種資格的長者,也在進行國產疫苗臨床實驗期間,收到了國際疫苗接種通知單,但由於目前多數國產疫苗受試者,直到現在都還不知道,自己是打到疫苗還是俗稱的安慰劑,陷入要退出試驗的行列,接種國際疫苗,還是持續進行試驗的抉擇中。
國產疫苗不論是高端或聯亞,都有超過3800名二期臨床試驗受試者,七分之一的機率打到安慰劑,多數受試者都還在靜待結果出爐,46歲的盧先生在半導體產業上班,當初擔心打不到國際疫苗,所以在3月左右,報名當高端的受試者,施打後手臂有明顯痠痛感,但他也不能確定,是不是真的打到疫苗,也表示曾有致電給醫院,詢問是打到疫苗還是安慰劑,但醫院回覆,需要等到7月底才會有答案。
國產疫苗11月解盲 受試者不再徬徨等待
高端率先在1月公布第一期數據,聯亞相隔一個月後公布,到了6月分兩間公司分別發表第二期數據,同時向食藥署進行EUA,緊急授權使用的審核,但真正解盲則要到11月。長時間的等待,讓受試者內心難免不安,目前疫苗公司表示會在7月底告訴受試者是否打到真的疫苗,後續可以選擇補打國產疫苗,或是退出計畫改打國際疫苗,不過二期臨床試驗規模,通常都是百人左右,國產疫苗收案的人數明顯高出不少,專家表示極少數的人退出,並不會影響最終結果,只是目前在EUA審查的關鍵階段,也不希望發生太多變數,畢竟日前在專家會議上,面對免疫橋接是否可以替代保護力,有不同的聲音。
專家認為面對新冠病毒的中和抗體,目前國際上並沒有一個認定的標準數值,食藥署是拿國產疫苗和AZ疫苗比較,有人會認為兩種疫苗誘發免疫反應機制不同,數值不能相提並論,但也有人認為免疫橋接,是目前國產疫苗唯一解方,不過為了確認保護力,也將提出更完整的數據,聯亞會在印度進行第三期臨床試驗,高端則預計到巴拉圭進行,但目前最重要的還是趕快備妥資料,送交EUA審查,盡快公布結果確認效力,讓國內受試者不再徬徨等待,國人也有機會能盡快打到國產疫苗。
記者/黃奕傑 吳青駿 責任編輯/陳加欣