食藥署 生活 力拚6月底送件成功！ 聯亞新冠疫苗正式向食藥署申... 2021.06.30 19:40 聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥（6562），27日下午公布二期臨床期中分析報告，並表示會力拚6月底向食藥署申請緊急使用授權（EUA）。經過不到三天時間，聯亞趕在六月的最後一天（30日），正式送件至衛福部... 生活 mRNA技術難量產 蘇益仁：想代工天方夜譚 2021.06.30 13:30 國衛院積極籌備「疫苗二廠」，希望能跟莫德納爭取授權，生產mRNA技術的新冠疫苗，而且現在又傳出，不只莫德納，重組蛋白技術的NOVAVAX疫苗，也在代工的規劃藍圖中。雖然代工疫苗看似有譜，但前疾管局長蘇... 生活 聯亞二期期中報告 專家分析「這2點」比AZ好 2021.06.28 13:00 聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗的期中報告，結果也將送食藥署審查。而在這次報告中，聯亞的中和抗體效價是102.3，讓病毒專家直言，這個結果比高端和AZ都還要低。但也有台大公衛專家認為，從聯亞提供的二期... 生活 四大超商今開賣「快篩試劑」 15分鐘看檢驗結果 2021.06.23 19:45 食藥署先前緊急核准5款居家快篩試劑，提供給有需求的民眾就近選購，四大超商也陸續開賣，7-11今（23）日下午搶先在桃園以北的部份門市推出，單隻售價350元，預計25日起全台門市都會開放販售；OK便利商... 生活 申請採購500萬劑BNT疫苗 慈濟今正式遞件 2021.06.23 13:30 慈濟慈善事業計畫出面購買輝瑞疫苗，今（23）天上午由執行長顏博文代表，向食藥署正式遞件申請，等候主管機關審核。食藥署署長吳秀梅表示，將依與永齡、台積電相同的標準，審核原廠授權書等8項資料，且要確認是由... 國際 CNN獨家訪高端疫苗廠 總經理對疫苗掛保證 2021.06.19 13:48 國際媒體CNN記者親自造訪高端疫苗廠，專訪中，高端總經理陳燦堅對自家疫苗很有信心，表示最終的數據一定能夠說服大眾。高端海外發展經理也解釋了高端當初如何擴大二期臨床試驗的規模。另外，這篇專訪也點出，台灣... 生活 第一款國產居家快篩試劑 獲食藥署核准 2021.06.17 21:18 食藥署先前已核准3家業者所申請的2款居家快篩試劑，今（17）日再核准一家廠商的申請，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑，產品採抗原快篩，和PCR檢驗的陽性一致率高達94%，只要業者準備好消費者... 生活 國產疫苗EUA怎取得？「免疫橋接」美國表明無法背... 2021.06.17 17:05 國產疫苗高端成功解盲，衛福部研擬透過免疫橋接取代三期臨床試驗核發EUA，5月食藥署也主動和美國聯繫想了解各國態度，然而美國FDA回函，由於免疫橋接還在進行討論，現階段無法表明官方立場，被外界解讀是「打... 生活 高端正式申請EUA！將在巴拉圭進行三期試驗 2021.06.15 20:17 國產疫苗高端上禮拜通過二期解盲後，現在廠商宣布，已經向食藥署提出EUA申請，日前剛和友邦國巴拉圭簽署合作備忘錄，將會在當地執行「高端疫苗第三期臨床試驗」，今（15）日晚間也再度發布重訊，宣布已經正式向... 生活 3居家快篩試劑「每月成本負擔重」 民眾在家檢測陽... 2021.06.14 20:22 食藥署日前核准三款居家快篩試劑，分為「抗原檢測」和「核酸檢測」，但若使用抗原檢測一週可以測兩到三次，一個月至少要花1600元；使用核酸檢測試劑，一週測一次即可，但一個月下來要花6000元左右，專家認為... 生活 食藥署核准3款居家快篩試劑 最快一週後抵台 2021.06.12 22:14 指揮中心宣布，即將開放民眾居家快篩，食藥署已經核准三款居家快篩試劑，其中兩款為核酸檢測，一款為抗原檢測，核酸試劑的陽性一致率可達90％以上，抗原試劑也有約82%，且檢測方便，不需要戳到鼻咽部。食藥署表... 生活 日本捐贈AZ疫苗提前配發 最快12日開打 2021.06.11 18:47 日本捐贈的124萬劑AZ疫苗原定下週二（15日）開打，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今（11）日傍晚宣布，這批疫苗已完成檢驗封緘，今晚會提前配送50多萬劑到各縣市，各縣市收到疫苗後，最快明（12）日... 生活 國產備戰居家快篩劑！採檢準確度須達9成 2021.06.11 17:00 國內疫情持續延燒，由於社區感染越來越多，為了擴大採檢量能，指揮中心點頭開放「居家用快篩試劑」申請，食藥署證實，目前已送件申請的兩件居家快篩產品皆為國外生產；而國產廠商部分，泰博、寶齡和台康也都在規劃申... 生活 高端數字不錯？專家示警：別關起門來自嗨 2021.06.11 12:30 高端疫苗昨（10）天公布新冠疫苗二期臨床試驗的期中數據，整體血清陽轉率高達99.8%，宣布解盲成功。中研院院士賴明詔認為，有抗體就有保護作用，數字看起來相當不錯；不過台大兒童醫院院長黃立民則說，從疫苗... 生活 食藥署證實 嬌生、BNT疫苗將獲緊急使用授權 2021.06.10 20:56 美國將捐贈台灣75萬劑新冠疫苗，不過尚未說明疫苗品牌，食藥署本週加速審查嬌生和BNT疫苗緊急使用授權（EUA），今（10）日專家會議決議，嬌生疫苗「通過」、BNT疫苗「有條件通過」，待走完行政程序後核... 生活 莫德納今開打！ 指揮中心14:00記者會 2021.06.09 10:10 首批15萬劑莫德納疫苗今（9）日開始接種，中央流行疫情指揮中心今下午2點召開記者會，由指揮官陳時中說明本土疫情追蹤、疫苗接種進度、疫情及防疫作為等事宜。屆時《台視新聞》臉書和YouTube將全程直播，... 生活 好市多酪梨鎘又超標！美牛萊劑首超標也被銷毀 2021.06.08 14:30 食藥署今（8）日公布最新邊境查驗不合格清單，其中好市多進口的「INDEX FRESH」酪梨，再度被發現重金屬鎘超標，共2,970公斤得全數退運或銷毀。另外還有裕賀食品股份有限公司自美國進口的「NATI... 生活 國產疫苗可打？專家：保護力可能只有問號 2021.06.08 13:35 國產疫苗到底能不能打，不斷被打上問號，也引發爭論。有基金經理人透露，高端疫苗二期臨床試驗結果解盲，其實只會公布疫苗的安全性，還有中和抗體濃度，不會有外界最關心的疫苗保護力比率，恐怕會越解越盲。也有學者... 生活 15萬劑莫德納疫苗完成檢驗 最快週三開打 2021.06.07 20:21 上個月28日抵台的15萬劑莫德納疫苗，今（7）天下午食藥署已經完成檢驗，並核發封緘證明書，預計最快6/9就能開打。整個過程中，經過檢驗人員抽取樣品、檢查外觀異物，並完成多項試驗皆合格後，15萬劑莫德納... 生活 郭台銘申購疫苗文件齊全 獨漏「原廠授權書」小卡關 2021.06.02 15:22 鴻海集團創辦人郭台銘昨（1）日中午緊急將指揮中心提出的8項採購疫苗相關文件送審食藥署，指揮官陳時中今（2）日表示，文件昨天收到後就已經審查，他表示資料算是很完全，但唯獨漏了「疫苗原廠授權書」，也已告知...