AZ藥廠研發的長效抗體組合療法獲得美國FDA緊急使用授權,可望為疫情帶來一線曙光。圖:AP
AZ藥廠研發的長效抗體組合療法獲得美國FDA緊急使用授權,可望為疫情帶來一線曙光。圖:AP
  • AZ長效抗體組合療法可降低83%有症狀感染,仍非疫苗替代品
  • 口服藥莫納皮拉韋三期試驗完整數據出爐,結果不如外界預期
  • 輝瑞新藥試驗交出漂亮成績單,出現症狀3天內投藥保護力高

免疫功能差的族群,接種疫苗無法獲得應有的保護力,很難回歸正常生活。英國藥廠阿斯特捷利康研發的長效抗體組合療法,近來獲得美國FDA緊急使用授權,可望帶來一線曙光。

AZ長效抗體組合療法 降有症狀感染

疫苗透過注射病原體的抗原,讓人體免疫系統產生反應,留下記憶,未來一旦真的染疫,免疫系統就能迅速動起來,消滅病原體。然而占全球人口2%的免疫功能低下族群,缺乏正常的免疫功能,需要另闢蹊徑,於是仰賴染疫初期常用的單株抗體。

AZ的長效抗體組合療法不用傳統的靜脈注射,而是透過肌肉注射,將兩種單株抗體打到體內,等於直接把對抗病毒的武器交給身體。三期臨床試驗顯示,可以降低83%有症狀感染,保護力至少持續6個月。除了免疫功能低下患者,還適用於對新冠疫苗有嚴重副作用的人。不過美國FDA強調,長效抗體組合療法不是疫苗的替代品。

口服藥莫納皮拉韋 效力不如預期

其實單株抗體價格昂貴,同樣在染疫初期使用的口服藥,則廉價很多,對貧窮國家是一大福音,服用也很方便。美國藥廠默沙東研發的口服藥「莫納皮拉韋」,10月公布的三期臨床試驗期中數據顯示,重症或死亡風險減半,一度點燃各國的興趣。

三期的完整數據11月底出爐,結果卻不如外界預期,重症或死亡風險只減少3成。問題出在哪裡?默沙東的三期臨床試驗分為兩次,第一次在5月到8月初,結果顯示,服用默沙東口服藥,重症跟死亡風險約降低5成;第二次在8月到10月初,服用默沙東口服藥跟安慰劑的受試者,重症死亡風險幾乎沒有差異。部分專家懷疑,默沙東口服藥對年中才流行全球的Delta病毒株,可能沒那麼有效。另一個隱憂是,默沙東口服藥是透過干擾病毒的遺傳密碼,阻止病毒複製,有專家擔心,這可能產生更危險的新變種。

輝瑞新藥臨床試驗 交出漂亮成績單

輝瑞執研發的抗新冠藥,則交出亮眼的臨床試驗成績單。11月初公布的期中數據顯示,在出現症狀的3天內投藥,對重症或死亡的保護力高達89%,12月中出爐的完整數據也相差無幾,成為抗新冠藥的另一個希望。輝瑞強調,根據實驗室數據,這款藥物對Omicron變種也同樣有效,因為它是透過抑制病毒的蛋白酶,阻止病毒複製,這項技術已有幾十年歷史,相對成熟。

責任編輯/謝文浩

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