藥證 生活 鼓勵在台生產 健保署擬放寬「首發新藥」定義 2023.08.29 10:33 新藥引進國內速度緩慢，長期遭受到批評。對此，衛福部祭出多項藥政改革，未來也將放寬「首發新藥」定義。由於現行「首發新藥」主要獎勵，在台灣製造並取得全球首張藥證的新藥，才能給予比較高的健保核價，但新藥可能... 生活 統計苯二氮平類藥品出爐！ 食藥署：全台有「190... 2023.06.17 18:15 新北市私立幼兒園近日出現，疑似餵食幼童管制藥物巴比妥、苯二氮平類（BZD），汐止一名幼童也傳出體內有微量安眠藥成分，引發家長恐慌。而衛福部食品藥物管理署今（17）日表示，含有BZD成分製劑的藥品許可證... 生活 試驗患者難覓！ 「清冠一號」陷藥證困境 2023.04.09 13:36 衛福部中醫藥司日前核准清冠一號的臨床試驗申請，不過隨著COVID-19疫情進入尾聲，業界擔心很難找到臨床試驗的患者，要做雙盲試驗也有困難，但要是無法完成臨床試驗，沒有拿到藥證，民眾未來想使用清冠一號，... 生活 加速審查BNT台灣藥證申請？ 陳時中：重點是取得... 2021.08.25 15:30 輝瑞BNT疫苗成為全球首支獲得「完整授權」的新冠疫苗，代表藥商可直接向BNT進貨，由於輝瑞在台灣有分公司，如果要以藥商代理的方式進口疫苗，得取得台灣藥證，不過審查期程可能長達4個月，對於是否會加速審查... 生活 BNT已獲美國藥證 來台有望走「綠色通道」 2021.08.25 11:05 美國全面通過批准輝瑞BNT疫苗，這也意味未來藥商可以直接和BNT進貨。食藥署表示，審查流程和時間，要看廠商資料完整度，如果有治療嚴重疾病等迫切需求，而且也取得美國和歐盟認證，通常可以縮短成120天，也... 生活 台灣可透過藥商代理進口輝瑞疫苗？陳時中：需取得台... 2021.08.24 14:32 美國食品藥物管理局（FDA）23日批准輝瑞疫苗的全面使用授權，也讓輝瑞成為全球首支獲得完全授權的新冠疫苗，代表不用經過政府，醫療機構與藥房可以直接跟輝瑞進貨，只要有代理商願意引進就可以賣給一般消費者。...