BNT已獲美國藥證來台有望走「綠色通道」

美國全面通過批准輝瑞BNT疫苗，這也意味未來藥商可以直接和BNT進貨。食藥署表示，審查流程和時間，要看廠商資料完整度，如果有治療嚴重疾病等迫切需求，而且也取得美國和歐盟認證，通常可以縮短成120天，也有可能走綠色通道。

欲取得台藥證得申請保瑞製藥表態願代理

如要藥商要以藥證方式進口，就必須取得台灣藥證，得要有代理商或分公司向食藥署提出申請。台灣製藥公司保瑞也率先表態，有意願代理。台大兒童醫院院長黃立民指出，如果美國的輝瑞取得藥證，通常也會要求台灣輝瑞幫他們取得在台灣的藥證。只是黃立民也提到，要申請藥證或取得經銷的資格，在過去經驗來看，是比較不容易的。

審查最快縮短成120天專案開啟「綠色通道」

廠商提出申請後，由食藥署審查，過去審查藥品有分成120天、180天和240天的機制，但如果有治療嚴重疾病、國內迫切需求等因素，而且通過美國和歐盟認證，通常可縮短成120天，也有機會採用專案審查開啟「綠色通道」。食藥署藥品組科長黃玫甄表示，最快就是120天，但也可能考量疫情，快速審查，不過她也補充，目前只有藥商可以申請，醫療機構、地方政府並非藥商，因此不能申請。