食藥署預告要將3種事後避孕藥納入追蹤系統引起反彈,民眾在公共政策參與平台提案要求將事後避孕藥列為指示藥,讓民眾可以在藥局直接取得,4號正式達標成案。食藥署今(5)日表示,評估採「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥方案,預計今年底前完成試辦計畫評估及配套。
食藥署因近期疑似出現網路非法販售流產藥情事,6月25日公告要將Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate 3種處方藥納入追蹤或追溯系統,預告期60天,此舉引起民眾、婦女團體反彈,認為將進一步增加女性取得藥品困難,延後取得時間,無法在黃金時效內達到藥效。
而衛福部次長林靜儀在社群發文解釋,事後避孕藥是荷爾蒙藥物,屬於處方藥,一直以來就是需要經過醫師診斷後開立處方箋,臨床上遇到太多伴侶間缺乏有性行為就要準備安全穩定避孕的觀念,使用事後藥的觀念錯誤,此次食藥署沒有改變取得藥品和獲得用藥的方式,而是疑似有大量相關藥物流向不明,預告對流向進行管理。
隨著議題發酵,民眾在公共政策網路參與平台提案,要將事後避孕藥改為可以直接在藥局購得的非處方藥師指示藥。提案者說明,世界衛生組織2022年就已經明確建議將緊急事後避孕藥列為非處方藥,以確保女性在黃金時間(72至120小時內)能及時取得,目前全球大約有90多個國家已經放寬管制。
提案在2號檢核通過,4號就已經達標5千人門檻正式成案,截至5號獲得9546附議,權責機關須在2個月內正式回應。
食藥署今天表示,事後避孕藥納入追溯追蹤尚未定案,並非立即實施,預計在60天預告期間廣泛聽取、蒐集各方意見,並於預告期滿後,彙整各界建議審慎評估,會以確保「民眾權益」與「用藥安全」為最優先原則,在沒有完整配套措施保障民眾用藥即時性、可近性及安全性前,不會實施。
食藥署指出,在專家會議中建議參考日本做法,食藥署正評估將「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式列為可能方案之一,規劃民眾於試辦指定藥局取得緊急避孕藥不需持有處方箋,以保障緊急使用需求,但試辦藥局須與婦產科醫療院所合作建立轉介機制。將持續蒐集各界意見積極研議,預計今年底前完成試辦計畫評估及配套作法。
責任編輯/洪季謙