• 引發爭議!再生醫療法卡關,三讀暫緩
  • 違反再生醫療雙法者, 賠錢無刑責
  • 《特管辦法》亂象叢生,病患求助無門

立法院裡頭《再生醫療雙法》再度卡關,主因是遭在野黨及許多專家學者連署抗議。反對者認為,動輒百萬的自費細胞醫療,在缺乏二、三期臨床試驗、及缺乏療效數據等情況下,等同讓病患花大錢當白老鼠。而過去被視為《特管辦法》催生者的台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖提到,目前的草案看起來,更像是《促進產業發展法》,不只沒以病患為優先,當發生爭議也不適用藥害救濟。草案究竟還有那些爭議與弊端?

再生醫療法卡關  專家學者連署質疑

攸關病患權益的再生醫療雙法,經歷多次朝野協商破局,送院會時,仍因爭議過大,提出暫緩,期間近千名專家學者連署質疑,治療癌症權威黃達夫就在其中。

投入癌症研究超過50年,要把細胞療法納入常規治療,黃達夫認為現階段的台灣,還不宜貿然躁進,尤其細胞治療費用高,一般人錢花下去恐會人財兩空,作為醫者講就實證醫學,但檯面上的數字卻很難說服黃達夫。和信治癌中心醫院院長黃達夫:「有很多未知的沒有報告的,都在檯面下在進行,而且有些還滿會有好的收入的,我是覺得我不敢去想像,死亡和稅是兩樣無法避免的。」

自體細胞療法  千萬人等待奇蹟鋌而走險

短暫的生命可以生如夏花,誰不希望奇蹟能發生在自己身上呢?2018年衛福部通過《特管辦法》,開放6種自體細胞療法,截至2022年底共954人接受治療,其中癌症細胞治療核准140件778人,占8成是大宗,但這些並非全貌,不在案的比想像中還要多。

忍著打針的痛,心中卻滿懷希望,砸大錢只為買個希望,但因為是違法療程,別說療效,連打進體內的是什麼都不知道,即使一晃眼十年過去,醫療科技進步了,仍有成千上萬人等待奇蹟,為了活下去,鋌而走險。

病患出現不良反應  恐求償無門

癌症免疫細胞協會理事長紀君霖,10年前陪丈夫卡斯柏赴日進行免疫療法,是當時國內首位,雖然3年後丈夫仍因頸動脈破裂出血過世,但摯愛的離開沒把她擊垮,反讓她堅持信念,推動後來的《特管辦法》。然而當初的法案催生者,現今卻感到失望,因為這種新興療法太貴,多數人做不起,病的不夠嚴重還不能做,案例這麼少,當然也就無法取得大規模療效分析,尤其法案通過後,不減反增的亂象,再到如今的再生醫療法草案,允許廠商繞過完整臨床試驗,不須藥證就能打在病人身上,也被反對者批評是開大門,未經三期使用後若出現不良反應,病患等同費用自付後果也自付,成藥害救濟邊緣人,恐求償無門。

醫院可成立生技公司  易形成醫病利益衝突

希望政府懸崖勒馬,是因為法案中還對醫院可成立生技公司有雜音,擔心醫病權益和利益衝突,而對非醫療機構執行再生醫療或細胞操作,罰則最高僅200萬元,沒刑事責任,在龐大的金錢誘因之下,罰款不痛不癢。過去保健食品未經核准擅自製造輸入,會違反健康食品管理法,可處3年以下徒刑。反觀再生醫療法草案卻更鬆,甚至對能否製造雜交體繁衍研究用胚胎進行研究,也從全面禁止退回有條件開放,無行為能力人或未成年者,只要親人書面同意就可提供細胞,倫理與權利衝撞,是未來可能面對的選擇題。

立法目的並非純讓法律通過,而是凝聚共識,所以當法案制定前有多項疑慮,各方就得在還能爭辯的條文中,守住底線不放棄。

責任編輯/許馨心

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