新北市某私立幼兒園餵藥疑雲,新北市衛生局日前公布,6月5日入園採檢被驗出微量苯巴比妥的4名幼兒,檢體經送北榮進行質譜儀檢測,4人苯巴比妥檢驗結果未檢出,士林地檢署也對全案做出簽結。行政院今(3)日表示,衛福部已決議將巴比妥及苯二氮平類的複方藥品,納為「第4級」管制藥品管理,後續將依法制程序辦理預告及報請行政院核定公告等相關事宜。
「行政院因應新北市幼兒園疑似不當餵藥案專案小組」今日上午召開第3次會議,討論巴比妥等複方藥加強納管之後續精進管理作法、各縣市衛生局針對巴比妥及苯二氮平類藥品之實地稽查情形等議題。
行政院表示,衛福部為加強管理巴比妥及苯二氮平類的複方藥品,已於6月27日召開管制藥品審議委員會第47次會議,會中經委員充分討論並參照世界先進國家管理現況,決議將上述藥品納為第4級管制藥品管理,後續將依法制程序辦理預告及報請行政院核定公告等相關事宜。
行政院指出,未來公告後,使用巴比妥及苯二氮平類複方藥品的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛福部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用。
行政院說,巴比妥及苯二氮平類複方藥品的輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,必須確實遵照《管制藥品管理條例》相關規定辦理。衛生福利部亦將全力協助相關機構業者進行申請程序,並輔導配合相關管理流程。
此外,行政院也公布各縣市衛生局管制藥品實地稽核情形,今年統計至6月29日,管制藥品實地稽核機構及業者共6,823家次,查獲168家次違規,其中165家次為行政疏失,包括簿冊未落實每天結存與記載調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤、未依規定定期申報收支結存情形等,另有3家次為巴比妥類藥品之醫療不當使用通報案,已由地方衛生局依法進行裁處。
責任編輯/朱怡玟