高端疫苗今（25）日宣布，以Beta株為基礎的次世代候選疫苗，經動物試驗結果顯示，將這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Delta及Omicron等高關注變異株，已向食藥署申請人體試驗。
高端疫苗發布新聞稿說明，鑑於國際間不斷出現COVID-19病毒變異株，開發廣效疫苗成為防疫重點之一，經過多項測試，高端篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗，依據相關不同動物試驗結果，證實以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。這項開發案在1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。
高端疫苗指出，隨著病毒變種數量增加，研發廣效性疫苗是對抗變種病毒的解決方案之一。為了因應未來可能出現傳染性更高、致病性更強的變異株，高端選擇使用高傳染力、免疫脫逃程度較高，且引發南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目標是開發出可對抗不同變異株的次世代廣效疫苗。
根據高端的概念性驗證（Proof of Concept）倉鼠試驗結果，採用Beta株次世代疫苗進行第三針追加施打，對Omicron的中和抗體濃度，比起三劑原型株疫苗大幅增加達3.8倍。此外，試驗數據也發現施打第三針Beta株次世代疫苗，可對抗現有不同的高關注變異株，並產生最為廣泛、濃度更優異的抗體中和效果，具有交叉保護力的開發潛力。試驗以Delta病毒對倉鼠進行攻毒，結果顯示疫苗組完全保護肺部感染，預防疾病效果顯著。
高端疫苗表示，目前高端的次世代廣效疫苗（Beta），已完成製程放大與試驗用疫苗生產；高端疫苗根據國際法規單位對於新冠疫苗變更病毒株設計的指引，在採用原製程的前提下，援引原型株的臨床前藥毒理、安全性等數據，向食藥署申請人體試驗許可，展開對Beta株次世代廣效性疫苗的後續研究。
責任編輯／林湘芸