美國默沙東藥廠研發的新冠病毒口服藥「莫奈拉韋」備受矚目,指揮官陳時中曾表態,這款藥物11月通過美國緊急使用授權後,就會在第一時間引進。
而食藥署長吳秀梅進一步透露,目前有3種引進方式,包括正式藥證、緊急使用授權,與藥物樣品贈品。但第一種方式耗時將近一年的時間,因為必須走一般藥品的正式查驗登記,得完成所有臨床試驗,再檢附相關資料;至於後兩種方法,都有望縮短審查時間,讓藥物儘速到貨。
像是去年疫情大爆發時,新冠用藥就在五天內通過食藥署審查,不過這次的新冠口服藥能多早通關,還得看藥廠提出的資料,才能決定。
台北/綜合報導 責任編輯/吳苡榛