台灣廠商研發新冠疫苗,最快明年1月上市,專家認為台灣進度太慢了。圖:台視新聞
台灣廠商研發新冠疫苗,最快明年1月上市,專家認為台灣進度太慢了。圖:台視新聞
  • 目前全球共有100多個單位正在研發新冠病毒疫苗,台灣卻只有3個單位進行研發
  • 食藥署堅持現行規範,以第二期臨床試驗為例,全球規定只需1千5百人至2千人,但食藥署仍要求至少3千人
  • 台灣的研發進度太慢,各國幾乎都是加緊腳步在研發疫苗,但台灣卻仍訂定高標準的臨床試驗

武漢肺炎(新冠病毒,COVID-19)疫情肆虐全球,各國積極研發疫苗,台灣也不落人後。目前全球共有100多個單位正在研發新冠病毒疫苗,台灣卻只有3個單位在進行研發;對此,前疾管局長蘇益仁直言,台灣研發速度實在太慢了。

衛福部食藥署日前砸下10億元,要協助廠商研發新型冠狀病毒的疫苗,目標是在明年1月問世,目前包括國光生技、高端、聯亞生醫等3家廠商在進行研發。但各國為了加速疫苗研發,放寬臨床試驗受試人數,食藥署確堅持現行規範,以第二期臨床試驗為例,全球規定只需1千5百人至2千人,食藥署仍要求至少3千人。

對此,蘇益仁表示,台灣的研發進度太慢,晚了國外3個月,考量到秋冬疫情可能再度爆發,各國幾乎都是加緊腳步在研發疫苗,但台灣卻仍訂定高標準的臨床試驗,進度延遲。

蘇益仁說,台灣政府應該要啟動「緊急使用授權」(EUA),減少收案人數,讓疫苗上市的時間提前。政府也要協助廠商進行研發,否則一名受試者就需耗資20萬元,是廠商負擔不起的。

食藥署長吳秀梅則回應,相關細節正在與業者討論中,收案人數預計會減少至1,000人,後續也將投入10億元經費協助,最晚在7月結束前就可以定案,就算收案人數減少,臨床試驗還是得按照期程進行,國產疫苗最快將在明年第一季才有機會問世。

台視新聞/綜合報導 責任編輯/鍾孟軒

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