一聲道歉捲起千層浪，日本小林製藥開記者會宣布，三款含有紅麴的保健品，因有傷腎的疑慮將全面回收，業者出面道歉後，接連傳出上百名服用的顧客，出現腎功能障礙住院，甚至出現多起死亡案例。事件不斷延燒，但其實早在1月份，就有醫師發現情況不妙。
服用後出現腎功能異常 業者拖2個月才對外公布
日本大學醫學院阿部教授，治療三名腎功能異常的病患，出現尿液起泡等症狀，他們都沒有慢性病，也沒服用其他藥物，唯一的共通點就在於他們都服用小林製藥的「紅麴膽固醇顆粒」。阿部教授質疑，2月1日向小林製藥反映，但業者表示沒有收到其他類似報告，雖然後來也來醫院詢問病患狀況，但拖了將近兩個月才對外公布，消費者被蒙在鼓裡，得知吃下肚的東西有問題，服用過「紅麴膽固醇顆粒」的民眾，人人自危。
小林製藥記者會道歉 紅麴原料驗出軟毛青黴酸
3月29日小林製藥再開記者會道歉，業者拍胸脯保證會賠償，海外消費者也比照日本模式，外界更關心的是到底紅麴哪裡出了問題？業者在出包的同一批號的產品中，發現不明成份，經過檢測分析，是名叫「軟毛青黴酸」的天然化合物。軟毛青黴酸對人體還有什麼影響，目前還沒有相關研究，釀禍的元凶也可能是其他物質。兩名病患疑似服用了紅麴保健品喪生，分別是2021年跟2022年製造的產品，跟業者查出軟毛青黴酸的批次並不同，專家認為釀禍的可能不只一種物質。厚生勞動省將分析過去三年的產品樣本，要鎖定釀禍元凶，同時搜查小林製藥大阪跟和歌山工廠，要釐清混入的途徑。
小林製藥的紅麴保健品，屬於「機能性表示食品」，日本市面上有7千種這類產品，無須經過政府審查，只要向消費廳提出報告就能上市。安全性跟效果全靠業者把關，缺乏第三方管控，小林製藥事件也暴露出日本食品監管的漏洞。
責任編輯／謝文浩