日本「小林製藥」近期宣布回收旗下含有「紅麴」成分的保健食品，因為在日本發生有人食用後身體不適，甚至有洗腎狀況，而經我國食藥署查驗，「三合興公司」、「大醫生技股份有限公司」有輸入該紅麴原料紀錄。對此，兩家業者公布回收資訊，也強調已向地方主管機關主動通報；而新北市衛生局今（25）日表示，「三合興公司」使用紅麴原料製成「納豆紅麴植物膠囊」，現場預防性封存可能的問題原料及成品共405公斤，衛生局已責令三合興公司落實回收相關產品。
三合興公司「納豆紅麴植物膠囊」使用小林製藥紅麴製成。圖／新北市衛生局提供新北市衛生局表示，日本小林製藥日前發現其生產之紅麴原料可能含有非預期成分，已宣布停止使用並通知自主回收，經食藥署查三合興公司有輸入該紅麴原料紀錄，同時三合興公司亦主動通報新北市衛生局，衛生局隨即會同食藥署前往該公司稽查，該公司接獲相關訊息後即進行自主管理，停止製造與販售並回收原料，並依規定進行通報，目前詳細原因仍待日本小林製藥進一步查證。
衛生局指出，續查業者使用紅麴原料製成「納豆紅麴植物膠囊」，現場預防性封存可能的問題原料及成品共405公斤，衛生局已責令三合興公司落實回收相關產品。衛生局呼籲，消費者倘有購買上述產品，可向該公司（消費者服務專線：02-32342211分機18）進行退貨。
衛生局呼籲，食品業者應即時主動通報疑慮產品資訊並預防性下架相關疑慮產品，並以保護消費者為優先。依食品安全衛生管理法第7條規定，食品業者應實施自主管理，確保食品衛生安全；發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止製造、加工、販賣及辦理回收，並通報直轄市、縣（市）主管機關。倘經衛生機關查獲食品業者違反上述規定，未主動通報並辦理執行相關措施，依食品安全衛生管理法第47條，處新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。
大醫生技聲明書：
大醫生技健字號紅麴膠囊於2020年通過衛福部健康食品認證，每一批皆有正式COA及第三方檢驗，橘黴素、有害微生物、西藥、重金屬等各項有害物質皆未檢出。
近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，但是我們理解您收到相關報導所產生的不安，為了您的安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨。
若您目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請您暫停食用，相關退貨問題可於上班時間撥打免付費客服專線0809-009-966，將有專人為您服務。
我們對於您的不安感到非常的抱歉，大醫生技始終是以國家級規格、用心生產每一項產品，讓我們一起面對此次風波、挺過難關。
三合興公司聲明：
親愛的客戶：
感謝您長期以來對小林製藥紅麴原料的厚愛！
鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，我司將進行自主管理作業，故呼籲貴司將紅麴原料回收，已製成品先行停止銷售；原料請儘速收回退至我司，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。
國內尚未接獲有關健康受害通報，日方原廠也仍在查證不明原因中，造成貴司及消費者困擾與憂慮，由衷表達歉意！
退貨方法及若有未竟完善之事宜，請聯絡我司或逕上公司官網查詢，感謝 貴司的理解與支持！
三合興產業股份有限公司
敬上2023.03.25
責任編輯／吳苡榛