歐盟規定,如果是非歐盟生產的原料藥,在輸入的時候必須檢附書面證明,保證生產出來的藥都符合歐盟GMP,也就是優良製造規範,以防堵偽藥。

而列入歐盟第三國名單的話則可以例外,食藥署公布,我國獲得歐盟認可,成功列入第三國名單,稽查團隊相當肯定,台灣對藥品的管理制度與歐盟相當,也證明我國的國產原料藥品質,躋身世界一流。

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