美國FDA在3月初曾示警,富樂快篩有「中國黑心貨」。圖/調查局提供
美國FDA在3月初曾示警,富樂快篩有「中國黑心貨」。圖/調查局提供

美國進口的「Flowflex富樂」快篩試劑被爆出有瑕疵,檢調查出進口商大鑫資訊公司涉嫌違法進口中國劣質「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,混充美國製交貨,不過民進黨立委劉世芳指出,美國政府早在3月初示警有中國假貨充斥市場,外界質疑,指揮中心是否沒注意到相關消息,才會讓廠商順利取得緊急使用授權(EUA),對此,指揮中心強調,食藥署是依據廠商提供的數據資料,有無符合要求來核發EUA。

大鑫資訊公司今年獲得食藥署核准,專案輸入由美國製造的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」,且得標台中市、高雄市衛生局等單位的採購標案,卻疑似以中國杭州生產的快篩混充美國製,造成快篩試劑無法判讀。

劉世芳今日在臉書發文指出,美國政府的食品藥物管理局(FDA)早在今年3月初已公開示警,該款快篩試劑在美國境內有中國杭州的假貨充斥市場,且已和原廠一起合作回收假貨。劉世芳質疑,台灣在5月的採購流程是否忽略或被欺瞞這些重要的資訊,造成中央、地方政府等公務機關決標的盲點或錯誤。

對於指揮中心是否沒注意到美國示警的消息,才會讓廠商順利取得EUA?指揮中心副指揮官陳宗彥回應,所有快篩試劑申請緊急使用授權,都是由廠商檢附相關資料送給食藥署審查,食藥署依據廠商提供的數據資料有無符合要求來做核發。

責任編輯/林湘芸

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