輝瑞、莫德納在美申請 追打第三劑使用授權

輝瑞、莫德納在美申請,追打第三劑使用授權。合成圖/翻攝自Unspash+Twitter @BioNTech_Group

隨著Delta病毒擴散,追打疫苗第三劑成為各國防疫討論的重點話題,美國藥廠莫德納(MRNA-US)1日表示,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請第三劑使用授權,該公司表示用量只需現有劑量的一半,但施打完後,對抗Delta變種病毒的抗體濃度能提升超過40倍。

目前美國只允許免疫系統衰弱人士注射第三劑,FDA目前正在考慮輝瑞疫苗(BNT)申請第三劑授權,莫德納緊追在輝瑞(BNT)之後提出申請。

FDA表示,專家小組計劃於9月17日針對輝瑞的第三劑疫苗申請事宜召開會議,會議內容將從當地上午8點30分起線上直播,但FDA並未提及是否也會審議莫德納的申請。

莫德納藥廠聲明,第三劑疫苗的劑量為50毫克,是目前施打疫苗的一半。除了在美國遞件申請緊急使用授權(EUA),未來還計劃向歐洲等地主管機關提交資料。

過去兩個月來有關追加劑的辯論升溫,儘管世界衛生組織(WHO)呼籲緩打第三劑,各國主管機關仍面臨追加劑量的壓力。白宮表示,預定9月20日起開始,為打完輝瑞和莫德納兩劑疫苗的民眾追加第三劑。

責任編輯/林均