高端疫苗（6547）今（20）日宣布，已獲准於巴拉圭執行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗，目標是今年第三季完成約1千名受試者的收案，並於第四季取得期中分析數據。這項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速布局中南美洲市場。
預計Q3完成收案1千人 Q4取得期中分析數據
高端表示，公司於7月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關國家衛生監督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
高端指出，這項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者（約1,000人）收案，並於今年第四季取得期中分析數據，在臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。
高端說，預計今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記，臨床試驗及查驗登記等相關費用由高端支付。
高端通過EUA！股價上揚高掛逾1.6萬張買單
而國產高端疫苗在19日取得緊急使用授權的好消息，也反映在股價上，開盤就以280.5元跳空漲停，超過1.6萬張買單高掛，高端股價的強勁表現也帶動疫苗相關個股，高端母公司基亞、代工廠台康生技及下游廠商台耀的股價，通通亮燈漲停。
責任編輯／朱怡玟