你正在服用這款降血脂藥嗎？ 國外傳原料藥不純物超標緊急下降

降血脂藥物「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」，食藥署接獲廠商通報，由於該藥向印度購買原料藥，在他國傳出不純物超標，雖然在台灣檢驗安全合格，生產商優生製藥廠仍決定主動預防性回收，總計有12批共計200萬顆，須在5月7日前全面下架。

接獲他國藥廠發現同款原料藥不純物超標　自主通報不論批號全都將回收

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體採訪時表示，「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」主要用於高膽固醇血症，在台灣使用量不算多，健保資料統計中，占同成分同劑型藥品僅約1%不到，在台灣檢驗藥品都合格。

洪國登指出，生產商優生製藥雖然自行檢驗都合格，但接獲其他國家藥廠，發現同款原料藥不純物超標，為慎重主動通報食藥署，決定啟動回收作業，市場上所有效期內藥品，不論批號全都將回收。

非出現致癌物質　屬於正常化學反應

洪國登解釋，目前掌握到，國外下架藥物不純物，主要降解時產物，屬於正常化學反應，不是外界擔心的出現致癌物，例如糖尿病用藥容易出現致癌不純物質NDMA，民眾不需太擔心，醫療院所、要商、藥局現有存貨將全數回收。

根據食藥署資料，「"優生"雅脂妥膜衣錠10毫克」主成分為ATORVASTATIN CALCIUM，主要用於高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任1其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸。

食藥署說明，Atorvastatin適用於降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有3個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件。

食藥署補充，Atorvastatin也可用在降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）
 

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