高端腸病毒71型疫苗 解盲成功拚明年上市
感染到腸病毒71型，除了會讓幼童發燒，嚴重的話還會併發腦幹腦炎等重症，現在國產疫苗公司高端研發出「腸病毒71型疫苗」，已經完成多國多中心的三期臨床試驗，也完成「免疫生成性」數據解盲，將依照規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記，申請台灣上市許可，期望最快明年就能讓台灣的兒童打到疫苗。
台越收案3千人 高端完成免疫生成性數據解盲
高端疫苗宣布，已經完成多國中心的三期臨床試驗，在台灣和越南收案超過3千人後，完成免疫生成性數據解盲，而數據也達到台灣法規單位的建議標準。高端疫苗總經理陳燦堅表示，「抗體的持續能力是相當的高，這個臨床試驗整理好之後，配合我們過去這一陣子和政府做的滾動式查驗，我相信我們很快就會被他們來認可我們這個結果」。
根據了解，高端所研發的腸病毒71型疫苗，在台灣和越南完成收案3061人，對象分成3個年齡組，分別是2個月到6個月、6個月到兩歲、2歲到未滿6歲。其中，2歲以下的嬰幼兒在施打第一劑疫苗，隔兩個月再打第二針，施打疫苗後一年，得再追加免疫劑。至於2歲到6歲以下嬰幼兒，則只要施打兩劑就好。
免疫生成性數據解盲 施打疫苗1年中和抗體效價比率97.9%
而免疫生成性的數據解盲結果也出爐，受試者在施打兩劑疫苗的一個月後和六個月後，體內的中和抗體效價比率，都有達到法規標準。而受試者在施打疫苗一年後，中和抗體效價比率，也還有高達97.9%。陳燦堅說，高端一方面可滿足大家最殷切的新冠病毒疫苗，另一方面也能讓腸病毒疫苗滿足國內需求。
高端表示，期望向衛福部食藥署申請新藥查驗登記後，最快明年就能在台灣上市，讓幼童能有效預防腸病毒71型的侵襲。