食藥署今核准核准瑞德西韋藥品輸入。圖:台視新聞
食藥署今核准核准瑞德西韋藥品輸入。圖:台視新聞
  • 中央流行疫情指揮中心宣布,今日國內為零確診
  • 食藥署於29日召開專家小組會議,今准許輸入瑞德西韋

中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,國內無新增病例,其中442例確診,分別為351例境外移入,55例本土病例及36例敦睦艦隊。確診個案中7人死亡,421人解除隔離,其餘持續住院隔離中。

瑞德西韋送藥物審查 「有條件」核准其許可
另外,中央流行疫情指揮中心今(30)日表示,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應COVID-19(武漢肺炎)疫情可能的發展,衛生福利部食品藥物管理署於今(109)年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。

食藥署說明瑞德西韋的核准時程。圖:台視新聞

瑞德西韋「疫」盞曙光 美、日都已緊急授權
指揮中心指出,鑒於瑞德西韋(Remdesivir)的療效及安全性已有初步證據支持,且國際間亦陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,與會專家建議,食藥署可依據藥事法第48條之2規定,有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的病人,該藥品輸入後,藥商仍須執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。

中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅也說明,廠商於5月25日送件至食藥署查驗登記許可,食藥署立刻啟動審查;接著,5月29日召開專家小組會議。她表示,瑞德西韋治療時間最長10天,用藥患者必須登錄名冊,新的臨床實驗結果、資料也必須送審。

目前在國外的使用情形,吳秀梅指出,美國5月1日緊急使用授權、日本則是5月7日特准緊急許可。

台視新聞/綜合報導 責任編輯/張乃文

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