17萬劑幼兒A肝疫苗「有殘膠」驗收未通過! 疾管署:9月恢復供貨
疾管署今(14)日表示,近期發現幼兒常規接種使用的A型肝炎疫苗(下稱A肝疫苗)針筒外、橡皮封蓋、外盒有殘膠,已陸續封存,並要求廠商儘速安排換貨,因共計17萬劑疫苗驗收未通過,影響後續疫苗供應,目前預計9月才會恢復穩定供貨。
疾管署說明,本次A肝疫苗不符規格一事,該署已通報食品藥物管理署要求廠商啟動調查,經原廠確認為外包裝過程發生沾黏,導致外觀有殘餘黏膠,而針筒內藥品則有針筒蓋充分保護,藥品並未受到殘膠汙染,針劑完整性及無菌性亦均未受影響;因考量此狀況仍不符規格,故仍進行封存換貨。原廠已變更藥品包材相關設計,後續將進口矯正後變更包裝的疫苗進行更換。
疾管署指出,國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12-15個月接種第1劑,間隔至少6個月接種第2劑;考量國際間建議第1劑可於12-23個月接種,第2劑間隔6個月以上至12個月接種均不影響幼兒健康及免疫保護力,因此現階段未能如期接種者,請於疫苗恢復穩定供貨後再行攜帶幼兒前往接種。
疾管署提醒家長,由於疫苗供應受影響,為避免白跑一趟,請家長攜帶幼兒接種A肝疫苗前先詢問醫療院所供應情形,再前往合約院所注射。另預防A型肝炎感染,除接種疫苗外,相關防護措施如注意飲水及飲食衛生,不生飲、生食,以及保持良好衛生習慣,飯前、便後及處理食物前正確洗手,注意環境衛生及清潔等也同等重要。
責任編輯/曾以馨