日本正露丸造假檢測報告30年　食藥署：去年已禁止輸入

日本知名腸胃藥「正露丸」，有數間製藥公司各自生產製造，其中富山市製藥商極東（Kyokuto）公司，因生產成分不足的正露丸，還造假成分數據出貨，昨天遭到富山縣政府勒令停賣、停產。而我國食藥署則表示，已於2022年9月接獲日本通報，並於2023年2月1日起不讓該藥品輸入。

極東道歉　認造假檢測結果已至少30年

綜合NHK、讀賣新聞報導，富山縣政府是在2022年7、8月間，對極東公司進行突擊檢查，發現極東在生產方面有不完備之處，當時極東主動召回了516萬件產品。極東也坦承，檢測結果造假已經持續了至少30年。

富山縣政府昨天祭出停業命令，將從4月30日起生效，停止極東製造醫藥品23天，並停止販售22天。

極東則發出聲明表示，過去以來欠缺遵守法令的意識，對相關人士表示歉意。

正露丸檢測報告造假　食藥署：前年接獲警訊已下架

而對於有關日本極東正露丸涉及檢驗報告造假，遭勒令停賣停產一案，我國食藥署說明，食藥署早於111年9月初接獲日本主管機關警訊，通報該藥品經安定性試驗發現有特定成分，包括東莨菪、Scopolia Extract含量偏離規格，食藥署於同年9月12日函請業者中榮貿易股份有限公司，針對藥品「極東正露丸」，以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸」啟動回收作業，其中「極東正露丸於111年10月11日，回收完成1批、541瓶，「德佑正露丸」於111年10月31日回收完成7批、共8,431瓶。

另外，食藥署於111年9月接獲日本通報當時，即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措施，以及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，故食藥署已於112年2月1日鎖定該2藥品不得輸入，GMP核准函業已於112年8月底失效。

責任編輯／林均