3款新冠快篩無檢測報告 食藥署揭「2原因」仍可賣

新冠病毒不斷變異，也讓外界質疑家用快篩試劑可能已經不準確？因此食藥署要求所有快篩業者提出「有效度檢測報告」，其中有三家業者並未繳交，本應停賣卻被許可繼續販售。對此，食藥署表示，因為國際間沒有相關警訊，因此只會公布這三家業者的名單，請民眾購買時「自己注意」。

核准時並無XBB病毒、沒國際警訊 3快篩繼續賣

新冠病毒不斷變異，是否會讓快篩試劑準確度降低？由於XBB病毒已成國內主流株，食藥署為此要求業者檢視快篩試劑對XBB的檢測性能，並提交影響報告，結果有25家業者檢驗結果正常，但有3家業者未交評估報告，本應暫停販售，但食藥署指出，目前針對這三家試劑並無國際警訊，因此仍可繼續販賣。

食藥署副署長陳惠芳說明，「在核准的時候並沒有要求要對XBB有任何評估，因為那時候還沒出現，也沒辦法對它的緊急使用授權（EUA）做任何處理，如果發現產品受變異株影響，相關資訊會告知民眾，提醒大家注意。」

而這三款快篩試劑目前都有庫存，分別是易可安唾液家用抗原檢測套組、五鼎捷測唾液型家用新冠抗原，跟集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒。

檢測效力降低？醫師：無論品牌多篩幾次最準

對於它們的檢測效力是否依舊，台大小兒感染科醫師李秉穎認為，通常新冠病毒是在S蛋白的位點上出現變異，而快篩試劑主要檢測的是無變異位點的N蛋白，所以理論上試劑準確度應該不受影響。

哈佛大學流行病學博士李建璋則說，N蛋白比較不會變異，但是要考慮到病毒量。指出XBB的傳染性高、病毒量低，就會產生這些症狀，在這些情況即使快篩沒有改變，但靈敏度也會下降。

專家認為，想達到精準檢測效果，不論用哪一個快篩廠牌，多篩幾次是最保險的做法。

台北／陳酈亭、甘而棣　責任編輯／吳苡榛