再生醫療雙法再卡關 爭議條文專家連署轟

立法院裡頭《再生醫療雙法》再度卡關，主因是遭在野黨及許多專家學者連署抗議。反對者認為，動輒百萬的自費細胞醫療，在缺乏二、三期臨床試驗、及缺乏療效數據等情況下，等同讓病患花大錢當白老鼠。而過去被視為《特管辦法》催生者的台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖提到，目前的草案看起來，更像是《促進產業發展法》，不只沒以病患為優先，當發生爭議也不適用藥害救濟。草案究竟還有那些爭議與弊端?

再生醫療法卡關  專家學者連署質疑

攸關病患權益的再生醫療雙法，經歷多次朝野協商破局，送院會時，仍因爭議過大，提出暫緩，期間近千名專家學者連署質疑，治療癌症權威黃達夫就在其中。

投入癌症研究超過50年，要把細胞療法納入常規治療，黃達夫認為現階段的台灣，還不宜貿然躁進，尤其細胞治療費用高，一般人錢花下去恐會人財兩空，作為醫者講就實證醫學，但檯面上的數字卻很難說服黃達夫。和信治癌中心醫院院長黃達夫：「有很多未知的沒有報告的，都在檯面下在進行，而且有些還滿會有好的收入的，我是覺得我不敢去想像，死亡和稅是兩樣無法避免的。」

自體細胞療法  千萬人等待奇蹟鋌而走險

短暫的生命可以生如夏花，誰不希望奇蹟能發生在自己身上呢?2018年衛福部通過《特管辦法》，開放6種自體細胞療法，截至2022年底共954人接受治療，其中癌症細胞治療核准140件778人，占8成是大宗，但這些並非全貌，不在案的比想像中還要多。

忍著打針的痛，心中卻滿懷希望，砸大錢只為買個希望，但因為是違法療程，別說療效，連打進體內的是什麼都不知道，即使一晃眼十年過去，醫療科技進步了，仍有成千上萬人等待奇蹟，為了活下去，鋌而走險。

病患出現不良反應  恐求償無門

癌症免疫細胞協會理事長紀君霖，10年前陪丈夫卡斯柏赴日進行免疫療法，是當時國內首位，雖然3年後丈夫仍因頸動脈破裂出血過世，但摯愛的離開沒把她擊垮，反讓她堅持信念，推動後來的《特管辦法》。然而當初的法案催生者，現今卻感到失望，因為這種新興療法太貴，多數人做不起，病的不夠嚴重還不能做，案例這麼少，當然也就無法取得大規模療效分析，尤其法案通過後，不減反增的亂象，再到如今的再生醫療法草案，允許廠商繞過完整臨床試驗，不須藥證就能打在病人身上，也被反對者批評是開大門，未經三期使用後若出現不良反應，病患等同費用自付後果也自付，成藥害救濟邊緣人，恐求償無門。

醫院可成立生技公司  易形成醫病利益衝突

希望政府懸崖勒馬，是因為法案中還對醫院可成立生技公司有雜音，擔心醫病權益和利益衝突，而對非醫療機構執行再生醫療或細胞操作，罰則最高僅200萬元，沒刑事責任，在龐大的金錢誘因之下，罰款不痛不癢。過去保健食品未經核准擅自製造輸入，會違反健康食品管理法，可處3年以下徒刑。反觀再生醫療法草案卻更鬆，甚至對能否製造雜交體繁衍研究用胚胎進行研究，也從全面禁止退回有條件開放，無行為能力人或未成年者，只要親人書面同意就可提供細胞，倫理與權利衝撞，是未來可能面對的選擇題。

立法目的並非純讓法律通過，而是凝聚共識，所以當法案制定前有多項疑慮，各方就得在還能爭辯的條文中，守住底線不放棄。

責任編輯／許馨心