苯巴比妥、氯二氮平複方藥將納管! 最快9月納四級管制
新北某幼兒園餵藥案宣告偵結,相關涉案人員均不起訴,但為避免苯巴比妥(Phenobarbital)相關藥品遭濫用,衛生福利部將強化苯巴比妥複方製劑及氯二氮平(Chlordiazepoxide)複方製劑之管理,今(15)日指出,將納為第四級管制藥品管理。本草案預告評論期自預告日的次日起共14日,以蒐集各界意見,最快可於9月實施。
食藥署指出,目前世界多國,對苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑,皆無特殊排除列管規定,且6月27日衛福部管制藥品審議委員會第47次會議討論後,決議將苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑以第四級管制藥品列管,以強化管理,避免流用、濫用或不當使用。
食藥署提醒,如未來正式公告後,自公告日起,尚有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑之機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報。
食藥署強調,機構業者如欲使用進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛福部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。
責任編輯/殷名慧