試驗患者難覓！ 「清冠一號」陷藥證困境

衛福部中醫藥司日前核准清冠一號的臨床試驗申請，不過隨著COVID-19疫情進入尾聲，業界擔心很難找到臨床試驗的患者，要做雙盲試驗也有困難，但要是無法完成臨床試驗，沒有拿到藥證，民眾未來想使用清冠一號，恐怕就只能到國外才買得到。

獨特味道一聞便知 清冠「雙盲試驗」難行

在新冠疫情期間，清冠一號陪伴許多人熬過染疫的痛苦時刻，但清冠一號緊急使用授權（EUA）只能延長到明年6月，目前衛福部核准的12家藥廠中，只有兩家藥廠申請臨床試驗，但要透過試驗拿到藥證卻是困難重重。

首先是疫情已經邁入尾聲，要找到收案數人數200名患者相對不容易，再加上以過去臨床試驗的經驗來看，每收一案大約就要花1萬元左右，這樣至少就要200萬元的試驗經費，而且對比一般西藥藥錠幾乎無味，清冠一號則是有獨特的藥味，一聞就知道，根本很難做雙盲試驗。

還有中醫師點出，過去像是具有抗氧化效果的兒茶素，其實最早是由台灣研究團隊發現，但最後卻是日本團隊率先取得抗氧化認證，認為國內相關法規也應該做調整，畢竟中藥通過臨床試驗而上市的藥品真的不多，大多是從草本中萃取類似化學成分的物質再製成膠囊，要做臨床試驗相對簡單，但若是草本飲品要進行臨床試驗，確實會有限制。

清冠一號通關難題多 未來恐得在國外買

中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚表示，「使用清冠一號的確診國人也有將近160萬，從這樣子的資料裡頭驗證清冠一號的療效，是否可以發行藥證，我想它會更直接。」

就怕會無法完成臨床試驗，一旦無法拿到藥證，緊急使用授權又到期，未來民眾想使用清冠一號，恐怕只能到國外才買得到。

台北／魏于恬、林昭賢　責任編輯／朱怡玟