莫德納次世代疫苗通過EUA! 適用18歲以上追加接種

食藥署2日核准莫德納次世代疫苗緊急使用授權,圖為莫德納疫苗。圖/台視新聞(資料畫面)

食藥署為因應新型冠狀病毒疾病變異株防疫的需求,於今(2)天召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫的追加接種。與會專家經評估有效性與安全性,核准用於18歲以上成人主動免疫追加接種,也就是第三劑、第四劑,與第二劑或第三劑需至少間隔3個月。

食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二/三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應。

而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。

食藥署表示,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人主動免疫的追加接種,其用法用量為在國內已授權的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後,間隔至少3個月施打。

責任編輯/陳耿閔