英、美批准的雙價疫苗不同　莊人祥：照原先的審查進度進行

英國於8月16日批准美國公司莫德納的「雙價疫苗」，除了新冠病毒的原始病毒株株外，更納入Omicron BA.1變異株，製成「次世代疫苗」，我國食藥署也正在對這款疫苗進行審查。不過今（1）天美國食藥局FDA對莫德納和輝瑞次世代疫苗開綠燈，批准緊急使用許可，這兩款次世代疫苗都屬於雙價疫苗，可同時預防BA.4和BA.5，我國是否會想等這款疫苗，進而影響審查進度？指揮中心發言人莊人祥表示，美國審查的方式與英國、澳洲不同，目前仍會照原本的審查進度進行。

莊人祥表示，美國通過審查的方式和其他國家不一樣，美國是用BA.5和原始疫苗株的雙價疫苗，它的動物實驗資料加上BA.1鄰床試驗資料，最後給予核准EUA的是BA.5的雙價疫苗，和英國、澳洲所通過的只針對原始病毒株和BA.1的雙價疫苗不同。

莊人祥指出，台灣正在規劃要審查的是原始病毒株加BA.1的雙價疫苗，會照原來的規畫進行，美國是特殊作法，指揮中心還在觀察了解中。另外輝瑞次世代疫苗部分還在蒐集資料中。

責任編輯／林均