FDA：輝瑞5歲以下疫苗安全有效美國最快下週啟動幼兒接種

FDA：輝瑞5歲以下疫苗安全有效，美國最快下週啟動幼兒接種。示意圖／翻攝自AP Direct

美國食品暨藥物管理局（FDA）審查員週日（12）表示，輝瑞（Pfizer）和德國生技公司BioNTech（BNT）針對6個月至4歲幼兒推出的新冠疫苗有效且安全。FDA將在週三（15）會議中，聽取外部專家意見後，決定是否授權輝瑞與莫德納疫苗，一但有疫苗通過核可，美國最快會於下週啟動幼兒疫苗接種。

FDA分析報告：輝瑞幼兒疫苗有效率達80.3%

綜合外媒報導，FDA在週三的會議前，先行發表對輝瑞疫苗所做的分析，報告指出，根據現有數據，輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個年齡階層推出的3劑型新冠疫苗，在預防新冠肺炎上是有效的。

雖然輝瑞幼兒疫苗的早期研究僅基於10個有症狀的個案，但這些個案都是在Omicron成為主流變異株時確診，證明疫苗對5歲以下幼童的有效率達80.3%。

而上週FDA也針對莫德納（Moderna）的6歲以下兒童疫苗做出進行分析，雖然報告指出莫德納的兩劑型疫苗，在預防有症狀感染上有效率僅有40-50%，不過兩家疫苗的試驗是在疫情的不同時期進行，莫德納也正開始試驗兒童適用的加強劑。

週三的會議中，外部專家針對輝瑞與莫德納的幼兒疫苗數據進行辯論，並投票決定是否適用於全美1,800萬的嬰兒、幼兒和學齡前兒童，而FDA將會參考專家意見，決定是否授權兩家疫苗。

FDA核可後，美國疾病管制暨預防中心（Centers for Disease Control and Prevention, CDC）將會決定哪些幼兒適用疫苗接種，兩個單位皆核准後，美國幼兒疫苗接種最快可於6月21日上路。

隨著越來越多的美國民眾開始拿下口罩，或是放棄其他防疫措施，許多家長幾個月來一直以來都在向聯邦官員施壓，希望能保護幼兒的健康，不過由於5歲至11歲兒童的施打需求一直很低，目前官方還不清楚到底有多少父母會讓他們的幼童接種疫苗。

在美國，5歲以下的兒童是唯一無法接種新冠疫苗的群體，根據FDA的分析，雖然只有約3%的美國染疫群體落在6個月至4歲的年齡區間，但該區間的住院率和死亡率高於年齡較大的兒童。

責任編輯／吳東穎