Novavax疫苗宣布 向台灣申請EUA

Novavax疫苗13日在官網宣布，向台灣食品藥品管理署，提交其COVID-19疫苗 NVX-CoV2373的緊急使用授權（EUA）請求，用於對18歲及以上的個人進行針對 SARS-CoV-2 的主動免疫。

官網指出，提交的資料包括兩項關鍵的3期臨床試驗的數據：PREVENT-19，該試驗在美國和墨西哥招募了大約30,000名18歲及以上的參與者，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）上；以及一項有近15,000名成年參與者的英國試驗，也同樣發表在 NEJM，在這2項試驗中，該疫苗都證明了有效性和令人放心的安全性。

官網提到，實驗證明嚴重的不良事件數量較少，並且平均發生於疫苗組和安慰劑組之間。試驗期間觀察到的最常見不良反應（頻率類別非常常見≥1/10）是頭痛、噁心或嘔吐、肌痛、關節痛、注射部位壓痛/疼痛、疲勞等等。隨著疫苗的分發，Novavax將繼續收集和分析真實世界的數據，包括安全性監測和變異評估。

官網最後指出，NVX-CoV2373已獲得全球多個監管機構的有條件授權，可用於18歲以上的個人，目前正在審查其他文件。

責任編輯／陳耿閔