輝瑞通過緊急授權 兒童疫苗陸續施打

全球疫情持續肆虐,許多國家也加緊腳步開打兒童疫苗,為孩童提供保護力。圖/畫面攝自AP

小男孩痛得哇哇大叫,渾然不知剛剛挨的這一針,未來有可能救他一命。新冠疫情肆虐全球至今,各國接種疫苗的年齡層,也從高齡長者逐漸向下開放到18歲以下的青少年兒童。隨著臨床試驗陸續出爐,各國政府也有各自考量,腳步有的快,有的慢。

輝瑞BNT率先在2021年10月底,公布5到11歲兒童疫苗的臨床試驗報告,效力高達90.7%,美國FDA火速通過緊急使用授權,歐盟、加拿大跟澳洲,也陸續在年底跟進;日本、南韓分別在2月3月通過,不過英國政府相對保守,一直到4月初才開打。

兒童版BNT疫苗  劑量為成人1/3

2021年11月在南非橫空出世的Omicron變種,驚人的免疫逃脫特性,讓各家疫苗無一倖免效力打折。紐約州2月底公布一份研究,顯示輝瑞BNT兒童疫苗預防Omicron感染的效力,在短短6週內,從68%急速下降到12%,預防重症住院的效力,也從100%腰斬到48%。專家推測,可能是因為輝瑞BNT,5到11歲兒童疫苗的劑量,是12歲以上的三分之一,只有10微克,才會造成保護力無法持久,反觀疫苗劑量跟成人相同的12到17歲青少年,保護力並沒有大幅下降。

輝瑞BNT也在4月14號公布另一份臨床試驗報告,顯示5到11歲的兒童,接種第二劑半年後施打追加劑,可將對抗Omicron的中和抗體,大幅提升到先前的36倍,而且沒有新增明顯安全疑慮,將向美國FDA申請核准。

多國尚未核准莫德納EUA 原因出在劑量

另一間疫苗大廠莫德納,2021年10月25日公布6到11歲的臨床試驗期中數據,顯示中和抗體濃度是青少年的1.5倍,而且副作用輕微。不過美國FDA卻遲遲不核准莫德納,早在2021年6月就申請的12到17歲疫苗緊急使用授權,更別說是12歲以下,原因到底是什麼。年輕人接種莫德納疫苗引發的心肌炎副作用,雖然罕見,但不只讓美國FDA謹慎以對,還讓瑞典、挪威、芬蘭等北歐國家暫緩施打。

目前美國、日本跟南韓都尚未核准6到11歲兒童,接種莫德納疫苗,其他國家核准的時間,也比輝瑞BNT還要晚。疫苗引發的心肌炎,引起更多國家重視,原因出在劑量。莫德納給6到11歲的疫苗劑量,是成人的一半,多達50微克,是輝瑞BNT的5倍之多,雖然效力或許優於輝瑞BNT,不過得要承受較大的副作用。

責任編輯/謝文浩