輝瑞通過緊急授權 兒童疫苗陸續施打

小男孩痛得哇哇大叫，渾然不知剛剛挨的這一針，未來有可能救他一命。新冠疫情肆虐全球至今，各國接種疫苗的年齡層，也從高齡長者逐漸向下開放到18歲以下的青少年兒童。隨著臨床試驗陸續出爐，各國政府也有各自考量，腳步有的快，有的慢。

輝瑞BNT率先在2021年10月底，公布5到11歲兒童疫苗的臨床試驗報告，效力高達90.7%，美國FDA火速通過緊急使用授權，歐盟、加拿大跟澳洲，也陸續在年底跟進；日本、南韓分別在2月3月通過，不過英國政府相對保守，一直到4月初才開打。

兒童版BNT疫苗  劑量為成人1/3

2021年11月在南非橫空出世的Omicron變種，驚人的免疫逃脫特性，讓各家疫苗無一倖免效力打折。紐約州2月底公布一份研究，顯示輝瑞BNT兒童疫苗預防Omicron感染的效力，在短短6週內，從68%急速下降到12%，預防重症住院的效力，也從100%腰斬到48%。專家推測，可能是因為輝瑞BNT，5到11歲兒童疫苗的劑量，是12歲以上的三分之一，只有10微克，才會造成保護力無法持久，反觀疫苗劑量跟成人相同的12到17歲青少年，保護力並沒有大幅下降。

輝瑞BNT也在4月14號公布另一份臨床試驗報告，顯示5到11歲的兒童，接種第二劑半年後施打追加劑，可將對抗Omicron的中和抗體，大幅提升到先前的36倍，而且沒有新增明顯安全疑慮，將向美國FDA申請核准。

多國尚未核准莫德納EUA 原因出在劑量

另一間疫苗大廠莫德納，2021年10月25日公布6到11歲的臨床試驗期中數據，顯示中和抗體濃度是青少年的1.5倍，而且副作用輕微。不過美國FDA卻遲遲不核准莫德納，早在2021年6月就申請的12到17歲疫苗緊急使用授權，更別說是12歲以下，原因到底是什麼。年輕人接種莫德納疫苗引發的心肌炎副作用，雖然罕見，但不只讓美國FDA謹慎以對，還讓瑞典、挪威、芬蘭等北歐國家暫緩施打。

目前美國、日本跟南韓都尚未核准6到11歲兒童，接種莫德納疫苗，其他國家核准的時間，也比輝瑞BNT還要晚。疫苗引發的心肌炎，引起更多國家重視，原因出在劑量。莫德納給6到11歲的疫苗劑量，是成人的一半，多達50微克，是輝瑞BNT的5倍之多，雖然效力或許優於輝瑞BNT，不過得要承受較大的副作用。

責任編輯／謝文浩