輝瑞申請幼童疫苗緊急授權 估2月底可獲准

輝瑞和BNT計劃向美國衛生機關申請緊急授權,最快2月底通過。圖/台視新聞(資料畫面)

疫情肆虐全球,為了讓6個月大至未滿5歲幼童能盡快注射疫苗,獲得保護,美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech計劃今(2)日向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急授權,最快可望2月底通過。

根據《華盛頓郵報》報導,輝瑞與BNT去年底公布幼童的臨床試驗結果,6個月大至未滿5歲幼童對於COVID-19疫苗沒有出現免疫反應。隨後進行了第3劑試驗,但數據最快3月下旬才會出爐,幼童恐怕還得等上一段時間才能接種疫苗。

不過有知情人士透露,FDA已請輝瑞和BNT盡快提交申請,讓官方先審查2劑疫苗的EUA資料,之後再補上第3劑的實驗結果,也就是說,如果幼童2劑疫苗的EUA順利通過,小孩就可以先打疫苗,不必等到第3劑結果出爐後才申請,目前估計最快2月底就會批准6個月大至未滿5歲幼童的EUA。

責任編輯/吳苡榛