高端混打效力評估 結果最快明年出爐

國產疫苗高端，日前在澳洲準備申請EUA審查，因為三期試驗都還未完成，多數國家並不認可，指揮中心考量民眾出國需求，針對已經施打一劑或兩劑高端者，開放混打AZ或mRAN疫苗，但在沒有相關研究數據支持下，安全性又是如何？目前衛福部桃園醫院，已著手進行兩劑AZ後，混打高端的研究，結果最快2022年2月就會出爐，用試驗的數據佐證，才能確定是否安全、是否有效。

因應國人出國需求 開放高端混打AZ.mRNA

高端雖然在國內通過EUA上市，但在國際上只有紐西蘭、帛琉、印尼和貝里斯認可，因應出國需求，指揮中心開放混打，雖然用意良善，是要方便民眾取得國際認證，但高端的混打沒有試驗數據，安不安全以及有沒有效，專家提出問號，因為抗體濃度是我們身體的副作用的因素，若當濃度衝高，相對身體的副作用就會變嚴重，舉例來說，第一劑接種高端疫苗，第二劑無論選擇AZ或是mRNA疫苗，混打的副作用遠比單純接種兩劑相同疫苗，來得還要更嚴重。

香港籍的曾先生，小黃卡上已經蓋到第三格，他從事演員工作，經常要往返台灣和香港兩地，打了三劑疫苗，包括兩劑高端，混打一劑的BNT，因應香港防疫政策，得完全接種國際認證疫苗，才能縮短入境隔離時間，所以曾先生要回香港，必須再打兩劑疫苗。雖然曾先生表示不後悔接種高端，但高端第二劑，與施打第三劑BNT的間隔才6週，難免會擔心副作用的嚴重程度，不過曾先生說在打第一劑高端時，只有頭痛，但症狀輕微，大約1到2小時就舒緩，隔4週後再接種高端第二劑，沒有任何副作用的感覺，然而接種第三劑BNT時，一開始曾先生以為自己會發燒、頭暈，不過整天下來，沒有感到任何不適。

參與高端臨床試驗醫護 混打成了四劑戰士 

高端要混哪一種疫苗，民眾可以自行選擇，雖然沒有研究數據，但ACIP預防接種諮詢委員會建議，只要相隔28天後施打，就不會有交互作用，副作用只會是最後一劑疫苗產生的不良反應，有醫師表示其實嚴重的副作用，它發生的比率不會很高，都是十萬分之一或萬分之一以下的比例，所以整體來說，遇到的機率不高，加上其實高端混打先前就有案例，精神科醫師潘建志，在臉書分享個案，有醫護人員三月就已經打完兩劑高端，之後又分別加打AZ和莫德納，原來這名醫護人員，是當初第二期臨床試驗者，解盲前以為自己打到安慰劑，才會再會混打AZ和莫德納。

其實打四劑的狀況也絕非個案，ACIP委員李文生，同時也是高端試驗主持人解釋，會發生這種情形，主要還是跟試驗流程有關，高端疫苗在7月分申請EUA，緊急使用授權，解盲之前為了保護病人隱私，所以參加高端疫苗臨床試驗的人，這些資料是沒有上傳到衛福部，當時在這個疫情之下，很多人怕不曉得，他打的是真的疫苗還是安慰劑，所以他又去打了其他的疫苗，不過這個畢竟還是少數，如果在試驗期間退出，有少數個案選擇重新打疫苗，其中也可能有混打情形，目前沒有傳出不良反應。

2劑AZ+高端混打研究 需考量保護力衰退多寡

有感染科主任表示，像AZ疫苗之後接著次蛋白的高端疫苗，大概在全球來說，台灣是第一個有這樣子的臨床試驗，不過高端混打欠缺試驗數據佐證，衛福部桃園醫院著手進行兩劑AZ後，混打高端的研究，一組是在第二劑打完的4個月，另外一組是在打完的6個月，總共會收案200人，最後一批打疫苗的同仁是在12月底，然而先接種的這100位同仁，目前都沒有人有發燒狀況，只有少數人打針以後，局部疼痛或是輕微的頭痛，不過這次收案的都是醫護人員，由於施打AZ時間早，至少距離16週，除了考量安全性外，還要擔心保護力已經開始衰退。

根據瑞典最新研究指出，BNT在施打後15到30天，保護力有92%，121天到180天剩下47%，211天也就是7個月後，剩2成左右，莫德納181天，也就是半年後剩59%，AZ在121天4個月後，就剩下負數效果幾乎等於沒打，而AZ混打mRNA疫苗則還會有66%。而高端第三劑混打試驗，兩個組別都會在施打28天後進行抽血，同樣送往中研院的實驗室進行比對，結果最快2022年2月就會出爐，用試驗的數據佐證，才能確定是否安全是否有效，也能讓未來在混打上，有多一種選擇。

記者/黃奕傑 吳青駿  責任編輯/陳加欣