高端疫苗將在台灣進行第3針混打試驗 預計收960名受試者

高端疫苗將在台灣進行第3針混打試驗。圖/食藥署提供

國產高端疫苗今(2)日宣布,將與流行病預防創新聯盟(CEPI)共同出資高端第3針混打試驗,試驗將在台灣進行,預計收約960名受試者,CEPI將會提供230萬美元的資金。

高端疫苗發布新聞稿表示,流行病預防創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations , CEPI)和高端疫苗(MVC)將共同出資執行一項疫苗混打(heterologous)及追加免疫的臨床試驗,亦稱為「Mix and Match」第三針混打試驗,由不同新冠疫苗平台搭配組合高端新冠肺炎疫苗第三針,CEPI將會提供230萬美元的資金,其餘臨床試驗費用則由高端負擔。

高端提到,根據現有臨床試驗和實際疫苗接種經驗,施打兩劑的高端新冠肺炎疫苗顯示出良好的安全性,並可誘導出優異的免疫原性。這項新展開的混打臨床試驗,將會評估前兩劑施打AZ、莫德納或高端疫苗,再搭配上述三種疫苗作為第三針追加劑的安全性及免疫原性。高端MVC-COV1901可以大規模商業量產,且儲存條件為2-8度C,對於冷鏈環境不完備的中低收入國家,可促進提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性。

這項混打試驗將在台灣進行,並由高端疫苗主導,預計收納約960名受試者,包含成人和高齡族群。受試者將隨機分配接受3針相同的疫苗,或者施打二針高端疫苗、AZ疫苗或莫德納疫苗後,第三針搭配上述三種疫苗作為追加劑。受試者將會進行6個月的追蹤,以收集有關免疫反應持久性的數據,預期最快於2022年第一季取得首項期中分析結果。

高端指出,全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態,迫切需要不同新冠疫苗混打的臨床數據,這項數據將有助於設計更靈活的疫苗接種策略,減緩疫苗供應不確定或疫苗短缺的難題。本試驗所獲得的結果將為開源(Open Source)資料,可作為政策決策者及法規單位的COVID-19 疫苗使用建議。

責任編輯/林湘芸